SILDEREC 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szildenafil

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G04BE03

INN (nemzetközi neve):

sildenafil

db csomag:

1x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 4x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 8x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 12x buborék

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 09 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 10 - V - TK - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 11 - V - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-21311 / 12 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Viagra 100 mg filmtabletta - EU/1/98/077; SILDENAFIL SANDOZ 100 mg tabletta - OGYI-T-21105; TAXIER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21185; Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta - EU/1/09/603; ECRITEN 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21478; Sildenafil Teva 100 mg filmtabletta - EU/1/09/584; SILDENAFIL VIATRIS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21517; ERASILTON 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21512; AMFIDOR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21599; SILDENAFIL PFIZER 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21636; Vizarsin 100 mg filmtabletta - EU/1/09/551; VIANDROS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-21809; SILDEGRA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-22163; Vizarsin 100 mg szájban diszpergálódó tabletta - EU/1/09/551; Sildenafil Actavis 100 mg filmtabletta - EU/1/09/595; SILDENAFIL RIVOPHARM 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23658; SILDENAFIL AZR 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24271; SILDENAFIL PRO-PHARMA 100 mg filmtabletta - OGYI-T-24318

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-06-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SILDEREC 100 MG FILMTABLETTA
szildenafil
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásokra
is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Silderec 100 mg filmtabletta (a
továbbiakban Silderec) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Silderec szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Silderec-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Silderec-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILDEREC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Silderec hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5-ös
típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátlók
gyógyszercsoportjába tartozik. A Silderec hatását úgy fejti ki,
hogy segít ellazítani a hímvessző ereit
és ezzel lehetővé teszi, hogy nemi izgalom hatására vér
áramoljon a hímvesszőbe. A Silderec csak
szexuális ingerléssel együtt segíti a merevedés létrejöttét.
A Silderec felnőtt férfiak merevedési zavarainak, más néven
impotenciájának kezelésére szolgál. Ez
azt jelenti, hogy a férfi nem képes olyan mértékű merevedést
elérni, illetve fenntartani, ami megfelelő
a nemi aktushoz.
2.
TUDNIVALÓK A SILDEREC SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SILDEREC-ET
-
Ha allergi�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SILDEREC 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Silderec 100 mg filmtabletta_
100 mg szildenafilt tartalmaz (140,48 mg szildenafil-citrát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 249,52 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Silderec 100 mg filmtabletta_
Kék, elliptikus, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletták, egyik oldalukon mélynyomású
„SL100” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Silderec felnőtt férfiak számára javallott az erectilis
diszfunkció kezelésére, amely a kielégítő
szexuális teljesítéshez szükséges penis erectio elérésének
vagy fenntartásának képtelensége.
A Silderec hatásának eléréséhez szexuális stimulálás
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Alkalmazás felnőtteknél_
A javasolt dózis 50 mg*, amit szükség szerint, megközelítőleg 1
órával a szexuális aktivitás előtt kell
bevenni. A hatásosságtól és tolerálhatóságtól függően az
adag 100 mg-ra növelhető vagy 25 mg*-ra
csökkenthető. A javasolt maximális dózis 100 mg. A készítmény
alkalmazása naponta legfeljebb
egyszer ajánlott. Amennyiben a Silderec-et étkezés közben veszik
be, a hatása később jelentkezhet,
mint amikor éhgyomorra veszik be (lásd 5.2 pont).
Speciális betegcsoportok
_Idősek_
Idős betegeknél (≥ 65 év) nincs szükség az adag
módosítására.
_Vesekárosodás_
Az „Alkalmazás felnőtteknél” című részben ismertetett
adagolási előírás az enyhe és közepesen súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegekre (kreatinin clearance = 30-80
ml/perc) vonatkozik.
Mivel a szildenafil clearance-e súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance < 30 ml/perc) csökken,
ezért ilyen esetben meggondolandó a 25 mg*-os adag alkalmazása. A
hatásosság és a tolerálhatóság
függvényében az adag lépcsőzetesen emelhető 50 mg*