Simparica Trio

Ország: Európai Unió

Nyelv: magyar

Forrás: EMA (European Medicines Agency)

Aktív összetevők:

moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate

Beszerezhető a:

Zoetis Belgium S.A.

ATC-kód:

QP54AB52

INN (nemzetközi neve):

sarolaner, moxidectin, pyrantel embonate

Terápiás csoport:

kutyák

Terápiás terület:

Antiparasitics

Terápiás javallatok:

A kutyák, vagy a veszélyeztetett, vegyes külső-belső parazita fertőzöttség. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor használja a kullancsok ellen, vagy a bolhák, valamint gyomor-bélrendszeri fonálférgek jelzi ugyanakkor. Az állatgyógyászati készítmény is biztosít egyidejű hatékonysági a megelőzés, a heartworm betegség angiostrongylosis. EctoparasitesFor a kezelés a kullancs a fertőzéseket. Az állatgyógyászati termék azonnali, illetve a tartós kullancs gyilkolássza 5 hétig ellen Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, valamint Rhipicephalus sanguineus, majd 4 hétig ellen Dermacentor reticulatus;a kezelés a bolha a fertőzéseket (Ctenocephalides felis, valamint Ctenocephalides canis). Az állatgyógyászati termék azonnali, illetve a tartós bolha megölése elleni tevékenység új fertőzéseket, 5 hét;Az állatgyógyászati készítmény használható részeként, a kezelési stratégia az irányítást bolha allergiás bőrgyulladás (FAD). Gyomor-bélrendszeri nematodesFor a kezelés a gyomor-bélrendszeri az ipar, valamint horogféreg fertőzések:Toxocara canis éretlen felnőttek (L5), valamint a felnőttek számára;Ancylostoma caninum L4 lárvák, éretlen felnőttek (L5), valamint a felnőttek számára;Toxascaris leonina felnőttek;Uncinaria stenocephala felnőttek. Más nematodesFor a megelőzés, a heartworm betegség (esetleg dirofilaria immitis);a megelőzés, a angiostrongylosis azáltal, hogy csökkenti a fertőzés szintjét éretlen felnőtt (L5) szakaszában az Angiostrongylus vasorum.

Termék összefoglaló:

Revision: 2

Engedélyezési státusz:

Felhatalmazott

Engedély dátuma:

2019-09-17

Betegtájékoztató

17
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
18
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SIMPARICA TRIO RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA 1,25–2,5 KG
SIMPARICA TRIO RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA >2,5–5 KG
SIMPARICA TRIO RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA >5–10 KG
SIMPARICA TRIO RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA >10–20 KG
SIMPARICA TRIO RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA >20–40 KG
SIMPARICA TRIO RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA >40–60 KG
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIUM
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Corden Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str., Plankstadt
68723 Baden-Wuerttemberg
NÉMETORSZÁG
vagy
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. de Camprodón, s/n°
Finca La Riba
Vall de Bianya
Gerona 17813
SPANYOLORSZÁG
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25–2,5 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5–5 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5–10 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10–20 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20–40 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40–60 kg
Sarolaner, moxidektin, pirantel (embonát formában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAGOK:
Simparica Trio rágótabletta
sarolaner
(mg)
moxidektin
(mg)
pirantel
(embonát) (mg)
1,25–2,5 kg közötti kutyák számára
3
0,06
12,5
>2,5–5 kg közötti kutyák számára
6
0,12
25
>5–10 kg közötti kutyák számára
12
0,24
50
19
>10–20 kg közötti kutyák számára
24
0,48
100
>20–40 kg közötti kutyák számára
48
0,96
200
>40–60 kg közötti kutyák számára
72
1,44
300
SEGÉDANYAGOK:
Butil hidroxitoluén (E321, 0.018%). Színezékek: Sunset Yellow FCF
(E110), Allura Red

Termékjellemzők

1
1.SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára 1,25–2,5 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >2,5–5 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >5–10 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >10–20 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >20–40 kg
Simparica Trio rágótabletta kutyák számára >40–60 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza:
HATÓANYAGOK:
Simparica Trio rágótabletta
sarolaner
(mg)
moxidektin
(mg)
pirantel
(embonát) (mg)
1,25–2,5 kg közötti kutyák számára
3
0,06
12,5
>2,5–5 kg közötti kutyák számára
6
0,12
25
>5–10 kg közötti kutyák számára
12
0,24
50
>10–20 kg közötti kutyák számára
24
0,48
100
>20–40 kg közötti kutyák számára
48
0,96
200
>40–60 kg közötti kutyák számára
72
1,44
300
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxitoluén (E321, 0,018%). Színezékek: Sunset Yellow FCF
(E110), Allura Red (E129),
Indigo Carmine (E132).
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Vörösesbarna, ötszögletű tabletta lekerekített élekkel. A
tabletta egyik felületén a sarolaner
hatáserőssége található dombornyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Külső és belső élősködőkkel fertőzött, vagy a vegyes
fertőzésnek kitett kutyák számára. Az
állatgyógyászati készítmény alkalmazása kizárólag abban az
esetben ajánlott, amikor kullancsok,
bolhák, valamint gyomor-bélrendszeri fonalférgek elleni kombinált
kezelés szükséges. Az
állatgyógyászati készítmény egyidejűleg hatékony a
szívférgesség és az angiostrongylosis
megelőzésében.
Ektoparaziták
−
Kullancsfertőzések kezelésére. Az állatgyógyászati
készítmény azonnali és tartós kullancsölő
hatással bír 5 héten át az
_Ixodes hexagonus, I