SIMVASTATIN 1 A Pharma 30 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szimvasztatin

Beszerezhető a:

1 A Pharma GmbH

ATC-kód:

C10AA01

INN (nemzetközi neve):

simvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-09842 / 02 - V - TT; Helyettesíthetőség: SICOR 30 mg filmtabletta - OGYI-T-08284

Engedély dátuma:

2004-11-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 30 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Simvastatin 1 A Pharma filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Simvastatin 1 A Pharma filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVASTATIN 1 A PHARMA FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta csökkenti az
összkoleszterin-szintet, a „káros” koleszterin
(LDL–koleszterin), és a triglicerideknek nevezett zsírok szintjét
a vérben, továbbá emeli a „hasznos”
koleszterin (HDL-koleszterin) szintjét. A Simvastatin 1 A
Pharma-kezelés alatt koleszterincsökkentő
diétát kell tartania. A Simvastatin 1 A Pharma a sztatinoknak
nevezett gyógyszerek családjába
tartozik.
A Simvastatin 1 A Pharma filmtabletta diéta mellett alkalmazható,
amennyiben Ön:

Emelk

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 20 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 30 MG FILMTABLETTA
SIMVASTATIN 1 A PHARMA 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
30 mg szimvasztatin filmtablettánként.
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Egy 20 mg-os filmtabletta 61,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 30 mg-os filmtabletta 286 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Egy 40 mg-os filmtabletta 122,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Simvastatin 1
A
Pharma 20
mg filmtabletta
: narancssárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik
oldalán "20" jelöléssel. Törési felülete
fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Simvastatin 1
A
Pharma 30
mg filmtabletta
: fehér, vagy majdnem fehér, ovális alakú, mindkét oldalán
domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik
oldalán "SIM 30" jelöléssel.
Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Simvastatin 1
A
Pharma 40
mg filmtabletta
: vörösesbarna, ovális alakú, mindkét oldalán domború,
filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel, egyik
oldalán "40" jelöléssel. Törési felülete
fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia: Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert
dyslipidaemia kezelésére, diéta
mellett, amikor a diéta vagy az egyéb, nem-farmakológiai módszerek
(pl. testmozgás, súlycsökkenés)
hatástalannak bizonyulnak.
Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és
egyéb lipidcsökkentő eljárások (pl.
LDL-ferezis) mellett, illetve abban az esetben, amikor ezek az
eljárások nem javalltak.
Cardiovascularis prevenció: A cardiovascularis mortalitás és
morbiditás csökkentésére,