Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szimvasztatin
Ranbaxy UK Ltd.
C10AA01
simvastatin
28x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08470 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VASILIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08034; ZOCOR FORTE 40 mg filmtabletta - OGYI-T-04005; SIMVACOL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08276; SIMVASTATIN 1 A Pharma 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09842; SICOR 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08284; SIMVAGAMMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09534; SIMVEP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10119; SIMVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22162
Generikus
2002-06-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SIMVOR 10 MG FILMTABLETTA SIMVOR 20 MG FILMTABLETTA SIMVOR 40 MG FILMTABLETTA szimvasztatin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Simvor és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Simvor szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Simvort? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Simvort tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SIMVOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Simvor a „rossz koleszterin” (LDL-koleszterin) és a triglicerideknek nevezett zsírok vérszintjének csökkentésére alkalmazott gyógyszer. A Simvor ezen kívül emeli a “jó koleszterin” (HDL-koleszterin) szintjét. A gyógyszer szedése során Önnek koleszterinszint-csökkentő diétát kell tartania. A Simvor a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A Simvor diéta mellett alkalmazható, amennyiben: a vérben megemelkedett a koleszterinszint (primer hiperkoleszterinémia) vagy a zsírok szintje (kevert hiperlipidémia); Ön egy olyan örökletes betegségben szenved (homozigótás familiáris hiperkoleszterinémia), amelyben a vér koleszterinszintje megemelkedik Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE SIMVOR 10 MG FILMTABLETTA SIMVOR 20 MG FILMTABLETTA SIMVOR 40 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. 20,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. 40,0 mg szimvasztatin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát. 10 mg-os filmtabletta: 72,21 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. 20 mg-os filmtabletta: 144,42 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. 40 mg-os filmtabletta: 288,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Simvor 10 mg filmtabletta_: barackszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „10”, a másik oldalán „SST” jelzéssel. Törési felülete sárgásfehér színű. _Simvor 20 mg filmtabletta_: cserszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „20”, a másik oldalán „SST” jelzéssel. Törési felülete sárgásfehér színű. _Simvor 40 mg filmtabletta_: téglavörös, ovális alakú, mindkét oldalán domború, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „40”, a másik oldalán „SST” jelzéssel. Törési felülete sárgásfehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypercholesterinaemia Primaer hypercholesterinaemia vagy kevert dyslipidaemia kezelésére a diéta mellett, amikor a diéta vagy az egyéb, nem-farmakológiai módszerek (pl. testmozgás, súlycsökkenés) hatástalannak bizonyulnak. Homozygota familiaris hypercholesterinaemia kezelésére diéta, és egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-ferézis) mellett, illetve abban az esetben, amikor ezek a kezelések nem alkalmazhatók. Cardiovascularis prevenció A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentésére, mind a normál, mind pedig az emelkedett koleszterinszinttel rendelkező, atheroscleroticus cardiovascularis betegségben, vagy diabetes Olvassa el a teljes dokumentumot