SINTECAL 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a glimepirid

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kód:

A10BB12

INN (nemzetközi neve):

glimepiride

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-02-28

Betegtájékoztató

_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra
a későbbiekben is szüksége lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak. _
SINTECAL 1 MG TABLETTA
SINTECAL 2 MG TABLETTA
SINTECAL 3 MG TABLETTA
glimepirid
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sintecal és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sintecal szedése előtt.
3. Hogyan kell szedni a Sintecal-t?
4. Lehetséges mellékhatások.
5. A készítmény tárolása
A SINTECAL TARTALMA
Egy tabletta összetétele:
A készítmény aktív hatóanyaga 1mg, 2 mg, illetve 3 mg glimepirid.
Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, poliszorbát 80, talkum,
kukoricakeményítő, A típusú
karboximetil-keményítő-nátrium, povidon K30, magnézium-sztearát.
A 3 mg-os tabletta színezékként sárga vas-oxidot (E 172) is
tartalmaz.
A TABLETTÁK MEGJELENÉSE
Sintecal 1 mg :
fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta.
Sintecal 2 mg :
fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon törővonallal
ellátott tabletta.
Sintecal 3 mg :
sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon
törővonallal ellátott tabletta.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxemburg
GYÁRTÓ
Sofarimex Indústria Quimica e Farmaceutica Lda., Av. das Indústrias,
Alto do Colaride, Agualva,
2735-213 Cacém, Portugália
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG Göllstr. 1 84529
Tittmoning, Németország.
Jelfa S.A. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora, Lengyelország
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.,Via Campo di
Pile 67100 L'Aquila,
Olaszország

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Sintecal 1 mg tabletta
Sintecal 2 mg tabletta
Sintecal 3 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sintecal 1 mg tabletta: 1 mg glimepirid tablettánként.
Sintecal 2 mg tabletta: 2 mg glimepirid tablettánként.
Sintecal 3 mg tabletta: 3 mg glimepirid tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Sintecal 1 mg :
Fehér, hosszúkás, metszett élű tabletta.
Sintecal 2 mg :
Fehér, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon törővonallal
ellátott tabletta.
Sintecal 3 mg :
Sárga színű, hosszúkás, metszett élű, egyik oldalon
törővonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sintecal tabletta 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére
javasolt, amikor a diéta, a testmozgás és a
testtömeg-csökkentés önmagában nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A diabetes sikeres kezelésének alapja a megfelelő diéta, a
rendszeres testmozgás, valamint a vér és
vizelet laboratóriumi értékeinek rendszeres ellenőrzése. Az
orális antidiabetikumok ill. az inzulin nem
tudják ellensúlyozni, ha a beteg nem tartja be az előírt diétát.
Az adagolás a vér- és vizeletcukor meghatározás eredményén
alapul.
A kezdő adag napi 1 mg glimepirid. Kielégítő eredmény esetén ez
az adag fenntartó terápia is lehet.
Ha 1 mg/nap dózissal nem lehet megfelelő anyagcsere-egyensúlyt
elérni, az adagot a vércukorszintnek
megfelelően fokozatosan 1-2 hetes időközönként lehet emelni napi
2 mg, ill. 3 mg vagy 4 mg-ra.
Napi 4 mg glimepiridnél nagyobb adag csak kivételes esetben ad jobb
eredményt.
A maximális javasolt napi adag 6 mg glimepirid.
21983/41/09
Azoknál a betegeknél, ahol a vércukorszint nem kontrollálható
megfelelően a metformin maximális
napi adagjával, egyidejű glimepirid kezelést lehet bevezetni. A
beállított metformin adaggal folytatni
kell a kezelést, és ugyanakkor el kell kezdeni a kiegészítő
glimepirid kezelést alacsony adaggal,
amelye