Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
szitagliptin
Teva Gyógyszergyár Zrt.
A10BH01
sitagliptin
TK
Kiszerelések: 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 10 - J - TK - igen; 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 11 - J - TK - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVA/ACLAR/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 12 - J - TK - igen; 60 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 13 - J - TK - igen; 60 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 14 - J - TK - igen; 60 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVA/ACLAR/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 15 - J - TK - igen; 100 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 16 - J - TK - igen; 100 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 17 - J - TK - igen; 100 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVA/ACLAR/PVC//Al) - OGYI-T-23074 / 18 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Januvia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/383; MAYSIGLU 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23635; SITAGLIPTIN SANDOZ 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23837; JANSITIN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23937; LONAMO 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23956; SITAGLIPTIN 1 A PHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24031; SITAGLIPTIN GRINDEKS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24036; SITAGLIPTIN WÖRWAG 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24086; Xelevia 50 mg filmtabletta - EU/1/07/382; ANSIFORA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24162; Sitagliptin Accord 50 mg filmtabletta - EU/1/22/1633; Sitagliptin SUN 50 mg filmtabletta - EU/1/21/1598; MIFOGLAME 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24229
Generikus
2016-08-12
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMTABLETTA SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMTABLETTA SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMTABLETTA szitagliptin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sitagliptin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sitagliptin Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Sitagliptin Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sitagliptin Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SITAGLIPTIN TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sitagliptin Teva a szitagliptin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjének csökkentésére szolgáló gyógyszerek közé, az úgynevezett DPP-4-gátlók (dipeptidil-peptidáz-4-inhibitorok) csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését, és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek ezt a gyógyszert, hogy segítségével csökkentse az Ön vércukorszintjét, mely a 2-es típusú cukorbetegség miatt túl magas. Ezt a gyógyszert lehet önmagában, de bizonyos Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Sitagliptin Teva 25 mg filmtabletta Sitagliptin Teva 50 mg filmtabletta Sitagliptin Teva 100 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sitagliptin Teva 25 mg filmtabletta: 25 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-malátot tartalmaz filmtablettánként. Sitagliptin Teva 50 mg filmtabletta: 50 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-malátot tartalmaz filmtablettánként. Sitagliptin Teva 100 mg filmtabletta: 100 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-malátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Sitagliptin Teva 25 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, egyik oldalán sima, másik oldalán „S25” jelöléssel ellátott filmtabletta. A tabletta méretei: átmérő kb. 5,7 mm. Sitagliptin Teva 50 mg filmtabletta: Bézs színű, kerek, egyik oldalán „S|50” jelöléssel és bemetszéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta méretei: átmérő kb. 8,2 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Sitagliptin Teva 100 mg filmtabletta: Narancssárga színű, kerek, egyik oldalán „S|100” jelöléssel és bemetszéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletta méretei: átmérő kb. 9,7 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _A Sitagliptin Teva 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek glikémiás kontrolljának _ _javítására javallott:_ monoterápiában olyan betegek esetén, akiknél a diéta és a testmozgás önmagában történő alkalmazása mellett a kontroll nem megfelelő, és akik számára a metformin ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható. OGYÉI/60578/2022 OGYÉI/60582/2022 OGYÉI/60585/2022 2 kettős oralis terápiában, a következő készítményekkel kombinálva metforminnal kombinációban adva, ha a diéta és a testmozgás mellett egyedül metformint alkalmazva a glikémiás kontroll nem megfelel Olvassa el a teljes dokumentumot