Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
A10BD07
Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
50 mg + 1000 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451318; Zawartość opakowania: 196 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451325; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991451301
2026-03-31
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SITAGLIPTYNA/CHLOROWODOREK METFORMINY POLPHARMA, 50 MG + 850 MG, TABLETKI POWLEKANE SITAGLIPTYNA/CHLOROWODOREK METFORMINY POLPHARMA, 50 MG + 1000 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 3. Jak stosować lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SITAGLIPTYNA/CHLOROWODOREK METFORMINY POLPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma zawiera dwie różne substancje czynne o nazwach sytagliptyna i metformina. - Sytagliptyna należy do grupy leków nazywanych inhibitorami DPP-4 (inhibitorami dipeptydylopeptydazy-4). - Metformina należy do grupy leków nazywanych biguanidami. Skojarzone działanie tych leków prowadzi do wyrównania stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą znaną jako „cukrzyca typu 2”. Lek ten pomaga uzyskać większe stężenie insuliny uwalnianej po posiłku i zmniejsza ilość Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ) i 850 mg metforminy chlorowodorku ( _Metformini hydrochloridum_ ). _ _ Każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny, co odpowiada 50 mg sytagliptyny ( _Sitagliptinum_ ) i 1000 mg metforminy chlorowodorku ( _Metformini hydrochloridum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 850 mg, tabletki powlekane Owalna, dwuwypukła różowa tabletka powlekana, z wytłoczonym „850” na jednej stronie. Długość tabletki wynosi 19,9-20,4 mm, szerokość 9,7-10,2 mm. Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, 50 mg + 1000 mg, tabletki powlekane Owalna, dwuwypukła czerwona tabletka powlekana, z wytłoczonym „1000” na jednej stronie. Długość tabletki wynosi 21,1-21,6 mm, szerokość 10,3-10,8 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2: Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma wskazany jest do stosowania, oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii, lub u pacjentów już leczonych sytagliptyną w skojarzeniu z metforminą. Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma wskazany jest do stosowania w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (tj. w leczeniu potrójnie skojarzonym), oprócz diety i ćwiczeń fizycznych, u pacjentów z glikemią niedostatecznie wyrównaną podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy i pochodnej sulfonylomocznika. Sitagliptyna/Chloro Olvassa el a teljes dokumentumot