Sorbisterit Pulver till oral/rektal suspension

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
19-03-2015
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
19-03-2015

Aktív összetevők:

calciumpolystyrensulfonat

Beszerezhető a:

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

ATC-kód:

V03AE01

INN (nemzetközi neve):

calciumpolystyrensulfonat

Gyógyszerészeti forma:

Pulver till oral/rektal suspension

Összetétel:

sackaros Hjälpämne; calciumpolystyrensulfonat 759 - 949 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Polystyrensulfonat

Engedélyezési státusz:

Avregistrerad

Engedély dátuma:

2007-06-01

Betegtájékoztató

                                _Läkemedelsverket 2015-03-19_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SORBISTERIT, PULVER TILL ORAL/REKTAL SUSPENSION
Kalciumpolystyrensulfonat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sorbisterit är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Sorbisterit 
3.
Hur du använder Sorbisterit
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sorbisterit ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SORBISTERIT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sorbisterit används för att behandla hyperkalemi (förhöjd mängd av kalium i blodet) hos patienter som 
har njursjukdom samt hos patienter som genomgår dialys (bortförandet av skadliga ämnen från 
blodet). Sorbisterit är ett katjonbytarharts (olöslig sammansättning som frisläpper vissa joner i utbyte 
mot andra joner) som i magtarmkanalen binder kalium i utbyte mot kalcium. Detta leder till minskat 
kaliumupptag i blodet. 
Kalciumpolystyrensulfonat som finns i Sorbisterit kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan 
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                _Läkemedelsverket 2015-03-19_
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sorbisterit, pulver till oral/rektal suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 g pulver innehåller:
759 – 949 mg kalciumpolystyrensulfonat, vilket motsvarar 1,8 mmol kalcium.
Hjälpämne med känd effekt: 50,74 – 240,74 mg sackaros
20 g pulver innehåller:
15,18 – 18,98 g kalciumpolystyrensulfonat, vilket motsvarar 36 mmol kalcium.
Hjälpämne med känd effekt: 1,01 – 4,81 g sackaros
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till oral/rektal suspension.
Krämfärgat till ljusbrunt finfördelat pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av hyperkalemi hos patienter med akut och kronisk njurinsufficiens. Patienter som genomgår 
dialysbehandling kan också behandlas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Sorbisterit är avsedd för oral tillförsel eller som retentionslavemang.
Doseringsrekommendationerna är avsedda att tjäna som vägledning. Det exakta behovet skall avgöras 
utifrån regelbundna kliniska och biokemiska kontroller.
Nödvändig behandlingslängd med Sorbisterit katjonbytarharts beror på resultatet från dagliga mätninger 
av serumkalium. Om halten av serumkalium sjunker till 5 mmol/l bör behandlingen utsättas. När 
serumkalium överstiger 5 mmol/l bör behandlingen återupptas.
Oral tillförsel:
_Vuxna, inklusive äldre:_
20 gram pulver (1 doseringsmått) röres ut i cirka 150 ml vätska och ges 1-3 gånger dagligen.
_Pediatrisk population:_
0,5 till 1,0 g/kg kroppsvikt per dag röres ut i cirka 150 ml vätska. Blandningen måste fördelas på minst tre 
uppdelade doser under 24 timmar.
Kalciumpolystyrensulfonat ska inte ges oralt till nyfödda.
Sorbisterit får ges tidigast 3 timmar efter intag av antacida och laxermedel, s
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot