SPIROLONE 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

spironolakton

Beszerezhető a:

APS Berk

ATC-kód:

C03DA01

INN (nemzetközi neve):

spironolactone

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1994-01-01

Betegtájékoztató

SPIROLONE 25 MG FILMTABLETTA
(APS)
Vizelethajtó tabletta, egyes vese-, máj-, szívbetegségeket
kísérõ vizenyõk
(ödémák) kezelésére.
Orvosi rendelvényre.
Csak az orvos által elõírt adagban és ideig, rendszeres
ellenõrzés mellett szedhetõ.
A tablettát folyadékkal kell bevenni. Szükség esetén szét lehet
törni és étellel vagy
itallal bevenni.
Terhesség, szoptatás idõszaka alatt a készítménnyel szembeni
túlérzékenység
esetén nem szedhetõ.
Mellékhatásként a gyógyszer szedése során egyes betegekben
nemkívánatos
hatások léphetnek fel, pl. az emlõ megnagyobbodása,
nyomásérzékenység,
hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés,
álmosság, láz, bõrkiütés,
hajhullás, rendszertelen menstruáció, impotencia. Mellékhatás
észlelésérõl a
kezelõorvost tájékoztatni kell.
Az egyidejûleg szedni kívánt egyéb gyógyszerekrõl (pl. egyéb
vizelethajtó, kálium,
fekélyre ható gyógyszer, gyulladáscsökkentõ) a kezelõorvost
tájékoztatni kell.
Ugyanis együtt alkalmazva jelentõsen módosulhat a gyógyszerek
hatása, és súlyos
mellékhatások léphetnek fel.
A jármûvezetõi képességet és a baleseti veszéllyel járó munka
végzését
befolyásolhatja, ezért az orvos egyedileg határozza meg, hogy a
gyógyszer milyen
mennyisége és mely adagolási módon történõ alkalmazása mellett
szabad jármûvezet
vezetni, vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idõn belül
(ld. "use before:")
szabad felhasználni.
A gyógyszert gyermekek elõl gondosan el kell zárni.
Eltartás: 25
o
C alatt, fénytõl védve.
Betegtájékoztató OGYI eng. száma: 787/40/94.

Termékjellemzők

SPIROLONE 25 MG
filmtabletta
ATC: C03D A01
A spironolakton az aldoszteron kompetitiv antagonistája. A distalis
vesetubulusokban elhelyezkedõ aldoszteren receptorokhoz kötõdve a
nátrium és
víz kiválasztását fokozza, a káliumürítést csökkenti.
HATÓANYAG 25 mg spironolactonum filmtablettánként.
A sárgás-barna színû, kerek, bikonvex, "25" kódjelzéssel
ellátott tabletták
segédanyagként laktózt tartalmaznak.
JAVALLATOK Ascitessel és oedemával jelentkezõ cirrhosis hepatis,
malignus ascites,
nephrosis-syndroma, congestiv szívelégtelenség.
Primer hyperaldosteronismus diagnosztizálása és kezelése.
ELLENJAVALLATOK Akut veseelégtelenség. Nagymértékben beszûkült
vesefunkció.
Hyperkalaemia. Terhesség, szoptatás idõszaka. Túlérzékenység
spironolaktonnal
szemben.
ADAGOLÁS _Felnõtteknek:_ kezdõ adag napi 100 mg, mely szükség
esetén 200 mg-ra
vagy legfeljebb 400 mg-ra emelhetõ. Az oedema csökkenése után a
fenntartó adagot
egyedileg kell meghatározni, ez általában 75-200 mg/nap.
Ascitessel és oedemával társuló cirrhosis kezelése esetén a
dózis a vizelet Na
+
/K
+
arányától függ. Ha az arány egynél nagyobb, napi 100 mg adása
javasolt, ha egynél
kisebb, a napi adag 200-400 mg.
_Primer hyperaldosteronismus diagnosztizálása és kezelése_
a.) Hosszú távú teszt
Napi 400 mg spironolaktont 3-4 hétig adva - ha a hypokalaemia
megszûnik és a
vérnyomás normalizálódik, - valószínûsíthetõ a primer
hyperaldosteronismus fennállása.
b.) Rövid távú teszt
Napi 400 mg spironolaktont adva 4 napon át, - ha a
szérum-káliumszint a kezelés során
emelkedik, és a kezelés befejezése után csökken, -
valószínûsíthetõ a primer hyperaldoste-
ronismus fennállása.
c.) Kezelés
A hyperaldosteronismus diagnózisának megerõsítése után a
spironolakton adható mûtéti
elõkészítésként 100-400 mg/nap dózisban.
Ha a mûtét nem kivitelezhetõ, fenntartó kezelésként a
legalacsonyabb, még hatásos
dózisban adható.
_Gyermekeknek:_ A kezd�