STERAKFIN 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

finasteride

Beszerezhető a:

Jelfa SA

ATC-kód:

G04CB01

INN (nemzetközi neve):

finasteride

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 100x buborékcsomagolásban (PVC//Al) 100x buborékcso

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20421 / 01 - J - TT; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20421 / 02 - J - TT; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20421 / 03 - J - TT; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20421 / 04 - J - TT; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-20421 / 05 - J - TT; Helyettesíthetőség: PROSCAR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-02186; PROSTERID 5 mg filmtabletta - OGYI-T-06406; FINASTERID SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10111; FINPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20298; REDUPROS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20434; FINASTERID-SANOFI 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20526; FINASTERIDE PHARMACENTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20586; FINASTERID-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20712; FINANORM 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20797; FINASTEP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20917; FINASTERIDE ACCORD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21652

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2007-09-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTA
finaszterid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sterakfin 5 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sterakfin 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sterakfin 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sterakfin 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sterakfin 5 mg filmtabletta az 5-alfa-reduktáz-gátlók
csoportjába tartozó gyógyszerkészítmény.
Hatását a prosztata (dülmirigy) méretének csökkentésével fejti
ki.
A Sterakfin 5 mg filmtablettát a prosztata jóindulatú
megnagyobbodásának (ún. benignus (nem rákos
jellegű) prosztata hiperplázia, rövidítve BPH) kezelésére,
illetve kézben tartására alkalmazzák.
Csökkenti a megnagyobbodott prosztata méretét, javítja a
vizeletáramlást, enyhíti a BPH tüneteit,
valamint csökkenti a heveny vizeletrekedés kockázatát, és a
sebészeti beavatkozás szükségességét.
2.
TUDNIVALÓK A STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A STE

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
STERAKFIN 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg finaszteridet tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát
90,95 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7 mm-es
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„F5” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Sterakfin 5 mg filmtablettát a prosztata jóindulatú
megnagyobbodásának (benignus prosztata
hiperplázia - BPH) kezelésére, illetve kézben tartására
alkalmazzák:

a megnagyobbodott prosztata méretének csökkentésére, a
vizeletáramlás fokozására, és a
BPH okozta panaszok enyhítésére,

a heveny vizeletretenció miatti műtét, beleértve a transurethalis
prosztata rezekció (TURP) és
prostatectomia szükségességének csökkentésére.
A Sterakfin 5 mg filmtabletta a prosztata megnagyobbodásban szenvedő
betegek esetén alkalmazandó
(kb. 40 ml-nél nagyobb prosztatatérfogat esetén).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
Ajánlott adagja napi egy 5 mg-os filmtabletta, mely étkezéstől
függetlenül bevehető. A tablettát
egészben kell lenyelni, nem szabad széttörni vagy összetörni
(lásd 6.6 pont). Bár rövid időn belül
javulást lehet észlelni, legalább 6 hónapig tartó kezelésre
lehet szükség a készítményre adott megfelelő
terápiás válasz elérésének megítéléséhez.
_Adagolás májelégtelenség esetén_
Nem állnak rendelkezésre adatok májelégtelenségben szenvedő
betegekkel kapcsolatban (lásd 4.4
pont).
_Adagolás veseelégtelenség esetén_
Dózismódosítás nem szükséges különböző fokú
veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében sem
(még alacsony, 9 ml/perc kreatinin-clearance esetén sem), mivel a
farmakokinetikai vizsgálatok
OGYI/25527/2011
2
alapján, a veseel�