SUPREFACT oldatos orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

buserelin

Beszerezhető a:

sanofi-aventis zrt.

ATC-kód:

L02AE01

INN (nemzetközi neve):

buserelin

db csomag:

1x üvegben

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - üvegben - - OGYI-T-04400 / 04 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1990-05-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUPREFACT OLDATOS ORRSPRAY
buszerelin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
informáciokra a kesőbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatas jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Suprefact oldatos orrspray (tovabbiakban:
Suprefact orrspray) és
milyen betegsegek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Suprefact orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Suprefact orrspray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Suprefact orrspray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalam és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUPREFACT ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Suprefact orrspray hatóanyaga (buszerelin) az LHRH-analógnak
nevezett gyógyszerek osztályába
tartozik, amelyek a nemi hormonok termelődésének csökkentésével
fejtik ki a hatásukat. (LHRH = az
agyalapi mirigyben a nemi hormonok termelődéséért felelős
hormon).
Az orrspray-t a Suprefact oldatos injekciós kezelés befejezése
után kapja.
A Suprefact orrspray-t a prosztatadaganat kezelésére használják,
amit a tesztoszteron (férfi nemi
hormon) szintjének csökkentésével ér el. Kizárólag azon
férfiak esetében használható, akiknek a
daganata hormonfüggő.
2.
TUDNIVALÓK AZ ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ORRSPRAY-T:
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SUPREFACT OLDATOS INJEKCIÓ
SUPREFACT OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Oldatos injekció:
1 mg buszerelin (1,05 mg buszerelin-acetát formájában) ml-enként.
Oldatos orrspray:
1 mg buszerelin (1,05 mg buszerelin-acetát formájában) g-onként.
Egy porlasztott adag (100 mg) orrspray 0,1 mg buszerelint tartalmaz
(0,105 mg buszerelin-acetát
formájában).
Ismert hatású segédanyagok:
Oldatos injekció: benzil-alkohol (10 mg/ml).
Oldatos orrspray: benzalkónium-klorid (0,1 mg/g).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció: tiszta, színtelen steril oldat.
Oldatos orrspray: tiszta, sárgás színű, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Előrehaladott hormondependens prosztatakarcinóma kezelése.
Kétoldali teljes sebészeti here-eltávolítás után nem javasolt
sem az injekció, sem pedig az orrspray
alkalmazása, mert ebben az esetben nem csökkentik tovább a
tesztoszteronszintet.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Suprefact injekció a hormonszuppressziós kezelés bevezetésére
alkalmas készítmény, míg a
Suprefact orrspray az injekcióval elkezdett kezelés folytatására
(fenntartó kezelésre) szolgál a terápia
8. napjától kezdve.
A kívánt terápiás hatás elérése érdekében nagyon fontos
tudatosítani a betegekben, hogy az egyes
adagok alkalmazása mindig megközelítőleg azonos időközönként
történjen.
Adagolás
_Injekció: _
A testtömegtől függetlenül a napi adag 1,5 mg buszerelin (1,5 ml
Suprefact oldatos injekció).
Naponta háromszor 0,5 ml Suprefact injekciót kell szubkután beadni,
8 órás időközönként.
_Orrspray: _
A testtömegtől függetlenül a napi adag 1,2 mg buszerelin (12 adag
Suprefact orrspray). Mindkét
orrnyílásba naponta 6-szor 1-1 adagot kell befújni, 4 órás
időközönként.
Kiegészítő terápia: körülbelül öt nappal a Suprefact
injekcióval történő terápia megkezdése előtt
antiandrogén (pl. ciproteron-acetát, fluta