SYNCUMAR MITE 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acenokumarol

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

B01AA07

INN (nemzetközi neve):

acenocoumarol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05965 / 01 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05965 / 02 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05965 / 03 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYNCUMAR MITE 1 MG TABLETTA
acenokumarol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Syncumar mite 1 mg tabletta
(továbbiakban Syncumar) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Syncumar alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Syncumar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Syncumar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNCUMAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Syncumar tabletta a kumarin-típusú véralvadásgátló
gyógyszerek közé tartozik, melyek
akadályozzák a K-vitamin felhasználását. Hatása következtében
nem képződik kellő mennyiségű
hatékony, a véralvadás során felhasználható faktor, így a
véralvadás lassabb lesz. A jól beállított
Syncumar-kezelés időtartama alatt állandó és egyenletes
véralvadásgátlás alakul ki, mely csökkenti a
vérrögképződés és a nagyobb vérzések bekövetkezésének
valószínűségét.
A Syncumar felnőttek esetében használható:

a különféle betegségek következt

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Syncumar mite 1 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Syncumar mite 1 mg tabletta_: 1 mg acenokumarol tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
48,30 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Syncumar mite 1 mg tabletta_
Fehértől törtfehér színűig, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét
oldalán lapos, metszett élű, egyik oldalán
mélynyomású „SYNCU” jelöléssel, másik oldalán
törővonallal ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboembolia (VTE) (mélyvénás thrombosis és
tüdőembólia) kezelésére és megelőzésére
felnőtteknél.
Szisztémás thromboembolia és ischaemiás stroke megelőzése olyan
felnőtteknél, akiknél az alábbi
betegségek bármelyike előfordul:

pitvarfibrilláció,

mitralis stenosis és/vagy mitralis regurgitatio

dilatatív cardiomyopathia

biológiai és mechanikus műbillentyű-beültetés,

a kórelőzményben szereplő myocardialis infarctus.
Akut myocardialis infarctus másodlagos megelőzése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A K-vitamin-antagonistákkal (VKA) szembeni érzékenység
betegenként eltérő és a kezelés során
ugyanannál a betegnél sem mindig állandó. Ezért a betegnek
adandó adag változhat. A
véralvadásgátlás
hatásosságának
monitorozása
a
nemzetközi
normalizált
ráta
(International
Normalised Ratio, INR) rendszeres ellenőrzésével történik és a
Syncumar adagját megfelelően
módosítani kell. Az INR a beteg alvadásgátolt plazmájában mért
protrombinidő (prothrombin time,
PT) és a normál plazmában ugyanazzal a tromboplasztinnal és
ugyanazokkal az eszközökkel mért PT
értékének hányadosa, melyet a nemzetközi érzékenységi indexnek
(International Sensitivity Index,
ISI) hatványára emelnek.
Amennyiben nincs mód a Syncumar alvadásgátló hatásának INR
módszerrel történ�