Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TAPENTADOL
G.L. PHARMA GMBH
N02AX06
TAPENTADOL
M
TAPENTADOL
049512825 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512066 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512155 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512623 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512078 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512142 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512700 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512561 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512686 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512635 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512484 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512268 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512205 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512357 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512546 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512775 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512015 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512282 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512849 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512763 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512573 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512294 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512496 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512407 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512421 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512128 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512712 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512433 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512217 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato; 049512344 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TADOMON 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TADOMON 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TADOMON 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TADOMON 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TADOMON 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TADOMON 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO tapentadolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è TADOMON e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TADOMON 3. Come prendere TADOMON 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TADOMON 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È TADOMON E A COSA SERVE Il tapentadolo, il principio attivo di TADOMON, è un forte antidolorifico che appartiene alla classe degli oppioidi. TADOMON è somministrato negli adulti per il trattamento del dolore grave a lungo termine che può essere gestito adeguatamente solo con un antidolorifico oppioide. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TADOMON NON PRENDA TADOMON 1 • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), • soffre di asma o se la sua respirazione è pericolosamente lenta o debole (depressione respiratoria, ipercapnia), • non ha movimento intestinale dovuto a stitichezza grave e gonfiore che può essere accompagnato da dolore o fastidio nella parte inferiore dello stomaco, • ha un'intossicazione grave da alcol, farmaci per Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TADOMON 25 mg compresse a rilascio prolungato TADOMON 50 mg compresse a rilascio prolungato TADOMON 100 mg compresse a rilascio prolungato TADOMON 150 mg compresse a rilascio prolungato TADOMON 200 mg compresse a rilascio prolungato TADOMON 250 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato equivalente a 25 mg di tapentadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato equivalente a 50 mg di tapentadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato equivalente a 100 mg di tapentadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato equivalente a 150 mg di tapentadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato equivalente a 200 mg di tapentadolo. Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo tartrato equivalente a 250 mg di tapentadolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato [25 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore beige chiaro, rotonda e biconvessa, con un diametro di circa 8 mm. [50 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore da bianco a biancastro, rotonda e biconvessa, con un diametro di circa 12 mm. [100 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore giallo chiaro, oblunga e biconvessa, con una lunghezza di circa 16 mm e uno spessore di circa 7 mm. [150 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore rosa chiaro, oblunga e biconvessa, con una lunghezza di circa 18 mm e uno spessore di circa 7,5 mm. [200 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore ocra chiaro, oblunga e biconvessa, con una lunghezza di circa 18 mm e uno spessore di circa 7,5 mm. [250 mg]: Compressa a rilascio prolungato di colore rosso-marrone, oblunga e biconvessa, con una lunghezza di circa 21 mm e uno spessore di circa 7,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTI Olvassa el a teljes dokumentumot