Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
felbamát
Organon Hungary Kft.
N03AX10
felbamate
40x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05129 / 02 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1996-06-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TALOXA 600 MG TABLETTA felbamát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Taloxa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Taloxa szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Taloxát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Taloxát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALOXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TALOXA? A Taloxa egyes meghatározott epilepsziás rosszullétek, görcsös állapotok visszaszorítására, bizonyos típusú epilepsziák kezelésére szolgáló gyógyszer. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A TALOXA? A Taloxa 600 mg tabletta tizennégy évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére nem használható. Az elsőként választandó antiepileptikumok adásával nem kezelhető Lennox–Gastaut tünetcsoportban szenvedő felnőtteknek illetve tizennégy évet betöltött serdülőknek a más gyógyszerekkel végzett görcsgátló kezelés kiegészítéseképpen adható a Taloxa tabletta. Egyéb terápiára nem reagáló ún. parciális indulású rohamok esetén, 14 éves kortól Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Taloxa 600 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg felbamátot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 60 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér színű, hosszúkás, domború felületű, egyik oldalán bemetszéssel, annak két oldalán Schering- Plough logóval és „600” jelzéssel ellátott tabletta. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Lennox-Gastaut szindróma adjuváns kezelése, 14 éves kort betöltött, az összes egyéb szóba jövő antiepileptikumra rezisztens betegeknek. Terápiarezisztens parciális indulású rohamok (szekunder generalizációval vagy anélkül) monoterápiás vagy adjuváns kezelése 14 évet betöltött, és az összes számításba jövő antiepileptikumra rezisztens betegeknek. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás A felbamát kezdő adagja naponta 600-1200 mg, 2 részre osztva (a napi 600 mg kezdő adag 2 részre osztása ezzel a készítménnyel nem valósítható meg). Lennox-Gastaut szindróma Felnőttek, illetve 14 évet betöltött serdülők: Adjuváns kezelés más antiepileptikumok mellett: felbamáttal együtt adva a karbamazepint, fenitoint, fenobarbitált, valproátot, az utóbbi hatóanyagok jellemző mellékhatásai gyakoribbá válhatnak (lásd 4.5 pont „Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók”). A felbamát-kezelés bevezetésekor 20-30%-kal csökkentendő az egyidejűleg szedett karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, illetve valproát adagja. Felbamátból kb. hetente 600-1200 mg emelés mellett maximálisan naponta 3600 mg adható, 3 részre osztva. A felbamát mennyiségének emelése során a karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál, valproát adagjának korrekciójára szükség lehet. Az Olvassa el a teljes dokumentumot