TEBOFORTAN FORTE 240 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ginkgo száraz kivonat, finomított, illetve számszerűsíteni

Beszerezhető a:

Dr. Willmar Schwabe GmbH&Co. KG

ATC-kód:

N06DX02

INN (nemzetközi neve):

ginkgo dry extract, refine you, and quantified

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 03 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 05 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23350 / 08 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2018-02-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TEBOFORTAN FORTE 240 MG FILMTABLETTA
Ginkgo biloba (páfrányfenyő) levél száraz kivonat
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta (a
továbbiakban Tebofortan
Forte) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tebofortan Forte szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tebofortan Forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tebofortan Forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEBOFORTAN FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta növényi gyógyszer az
időskorral összefüggő szellemi
hanyatlás és az életminőség javítására javallott enyhe fokú
demenciában szenvedő felnőtteknek.
2.
TUDNIVALÓK A TEBOFORTAN FORTE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TEBOFORTAN FORTE-T:
-
ha allergiás a ginkgo kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőire;
-
ha terhes (lásd: „Terhesség és szoptatás”).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Tebofortan Forte szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével:
-
ha fokozottan hajlamos a vérzékenységre (vérzéses diatézi

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tebofortan Forte 240 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
240 mg páfrányfenyő levél (_Ginkgo biloba_ L., _folium_) száraz,
finomított kivonatot (35-67:1) tartalmaz
filmtablettánként, amely megfelel az alábbiaknak:
52,8–64,8 mg flavonoid (flavonglikozid formájában kifejezve)
6,72–8,16 mg ginkgolid A, B és C
6,24–7,68 mg bilobalid
Elsődleges kivonószer: 60%-os aceton (m/m).
Ismert hatású segédanyag: nátrium.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Barna színű, ovális filmtabletta
Méret: hossza kb. 14 mm, szélessége kb. 8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Növényi gyógyszer az időskorral összefüggő szellemi hanyatlás
és az életminőség javítására enyhe
fokú demenciában szenvedőknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és időskorúak_
Felnőtteknek napi 1 filmtabletta, lehetőleg reggel.
_Gyermekek és serdülők_
A Tebofortan Forte 240 mg filmtablettának gyermekeknél és 18 év
alatti serdülőknél nincs releváns
indikációja.
_Vese- és/vagy májkárosodás:_
Ezeknél a betegcsoportoknál a farmakokinetikai adatok hiánya miatt
adagolásra vonatkozó javaslat
nincs.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A filmtablettát folyadékkal, lehetőleg egy pohár vízzel,
egészben kell lenyelni. A tabletta étkezésektől
függetlenül bevehető.
Az alkalmazás időtartama
A Tebofortan Forte-t folyamatosan legalább 8 hétig kell szedni.
OGYÉI/78607/2021
2
Ha a tünetek 3 hónapig tartó kezelés után sem javulnak, vagy a
tünetek súlyosbodnak, orvoshoz vagy
egészségügyi szakemberhez kell fordulni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A hatóanyaggal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Terhesség (lásd 4.6 pont).
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINT�