Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QD06AA03
OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE
SUSPENSIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 5
USO CUTÁNEO
Envase pulverizador de 200 ml
con receta
Bovino; Ovino; Porcino
Oxitetraciclina
Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Todas: Heridas; Indicaciones especie Todas: Infección podal producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Todas: Infección podal producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Todas: Infección podal producida por Dichelobacter nodosus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No administrar en pezones; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Bovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 0 Horas
Autorizado, 572815 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO ETIQUETA-PROSPECTO ENVASE PULVERIZADOR PRESURIZADO DE ALUMINIO LACADO QUE CONTIENE 200 ML DE MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tenicol 25 mg/ml suspensión para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN Cada ml contiene: Principio activo: 23,15 mg de oxitetraciclina equivalentes a 25,00 mg de hidrocloruro de oxitetraciclina. Excipientes: Azul patente V (E131) como colorante 1,25 mg Suspensión verde-verde azulada. 3. TAMAÑO DEL ENVASE 200 ml 4. ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 5. INDICACIONES DE USO INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de las siguientes infecciones producidas por, o asociadas a, organismos sensibles a oxitetraciclina en bovino, ovino y porcino: Tratamiento de infecciones podales producidas en particular por: _Dichelobacter nodosus_, _Fusobacte-_ _rium necrophorum_ y otros _Fusobacterium_ spp., y _Bacteroides_ spp. Tratamiento de apoyo de infecciones de heridas superficiales tras cirugía o lesiones físicas, como, por ejemplo, mordeduras de rabos en porcino, rasguños y abrasiones. 6. CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 CONTRAINDICACIONES No usar para el tratamiento de pezones para evitar que el medicamento veterinario pase a la leche. No usar en animales en caso de hipersensibilidad a la oxitetraciclina o a algún excipiente. 7. ADVERTENCIAS ESPECIALES ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Los animales deben ser tratados en una zona bien ventilada. No pulverizar en los ojos o cerca de ellos. El uso de este medicamento veterinario debe basarse en pruebas de identificación y sensibilidad de las bacterias diana. Si esto no es posible, la terapia deber Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tenicol 25 mg/ml suspensión para pulverización cutánea para bovino, ovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: PRINCIPIO ACTIVO: 23,15 mg de oxitetraciclina equivalentes a 25,00 mg de hidrocloruro de oxitetraciclina. EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Azul patente V (E131) 1,25 mg Polisorbato 80 Alcohol isopropílico Mezcla de hidrocarburos con base butano (n- butano, isobutano, propano) con desnaturalizante Suspensión verde-verde azulada. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino, ovino y porcino. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de las siguientes infecciones producidas por, o asociadas a, organismos sensibles a oxitetraciclina en bovino, ovino y porcino: Tratamiento de infecciones podales producidas en particular por: _Dichelobacter nodosus_, _Fusobacterium _ _necrophorum_ y otros _Fusobacterium_ spp., y _Bacteroides_ spp. Tratamiento de apoyo de infecciones de heridas superficiales tras cirugía o lesiones físicas, como, por ejemplo, mordeduras de rabos en porcino, rasguños y abrasiones. 3.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar para el tratamiento de pezones para evitar que el medicamento veterinario pase a la leche. No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Los animales deb Olvassa el a teljes dokumentumot