Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amitriptyline
Extractum-Pharma zrt.
N06AA09
amitriptyline
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03398 / 06 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03398 / 07 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03398 / 08 - J - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-03398 / 09 - J - TK - igen
WEU
2014-11-06
Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára TeperinEP 10 mg filmtabletta TeperinEP 25 mg filmtabletta TeperinEP 50 mg filmtabletta amitriptilin Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a TeperinEP és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a TeperinEP szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a TeperinEP filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a TeperinEP filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a TeperinEP és milyen betegségek esetén alkalmazható? A TeperinEP triciklusos antidepresszánsoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezt a gyógyszert az alábbiak kezelésére alkalmazzák: • depresszió felnőtteknél (major depressziós epizódokban); • neuropátiás (idegbántalom okozta) fájdalom felnőtteknél; • krónikus (idült) tenziós típusú fejfájás megelőzése felnőtteknél; • migrén megelőzése felnőtteknél; • éjszakai ágybavizelés 6 éves és annál idősebb gyermekeknél, csak akkor, amikor szervi ok kizárt, mint például nyitott gerinc (spina bifida) és ehhez kapcsolódó rendellenességek, továbbá amennyiben egyetlen más nem gyógyszeres és gyógyszeres kezel Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE TeperinEP 10 mg filmtabletta TeperinEP 25 mg filmtabletta TeperinEP 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtabletta _TeperinEP 10 mg filmtabletta:_ 10,0 mg amitriptilin (11,32 mg amitriptilin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 95,98 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _TeperinEP 25 mg filmtabletta:_ 25,0 mg amitriptilin (28,3 mg amitriptilin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 79 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _TeperinEP 50 mg filmtabletta:_ 50,0 mg amitriptilin (56,6 mg amitriptilin-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 158 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA TeperinEP 10 mg filmtabletta: Halvány rózsaszín, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta. Törési felülete fehér színű. TeperinEP 25 mg filmtabletta: Rózsaszín, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta. Törési felülete fehér színű. TeperinEP 50 mg filmtabletta: Barnás rózsaszín, kerek, 9 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború filmtabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A TeperinEP felnőttek kezelésére az alábbi esetekben javallott: major depresszió kezelésére felnőtteknél; neuropathiás fájdalom kezelésére felnőtteknél; krónikus tenziós típusú fejfájás profilaktikus kezelésére felnőtteknél; migrén profilaktikus kezelésére felnőtteknél; enuresis nocturna kezelésére 6 éves és annál idősebb gyermekeknél, ha a szervi okot már kizárták (beleértve a spina bifidát és az ezzel összefüggő rendellenességeket), és amennyiben semmilyen egyéb nem gyógyszeres és gyógyszeres kezelésre (beleértve görcsoldókat és a vazopresszinhez kapcsolódó készítményeket) nem következett be javulás. Ezt a gyógyszer Olvassa el a teljes dokumentumot