TERVALON 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a lozartán

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C09CA01

INN (nemzetközi neve):

losartan

db csomag:

30x buborékcsomagolásban (Al) 60x buborékcsomagolásban (Al) 90x buborékcsomagolásban (Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC/Al)

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (Al) - OGYI-T-20190 / 07 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (Al) - OGYI-T-20190 / 08 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (Al) - OGYI-T-20190 / 09 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-20190 / 19 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-20190 / 20 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC/Al) - OGYI-T-20190 / 21 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COZAAR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-06454; LAVESTRA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-10304; LOSARTAN 1 A PHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20144; PRELOW 50 mg bevont tabletta - OGYI-T-20331; PORTIRON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20345; STADAZAR 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20450; RASOLTAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20451; ARBARTAN 50 mg filmtabletta - OGYI-T-20536; LOSARTAN KRKA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22063

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-08-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
TERVALON 50 MG FILMTABLETTA
TERVALON 100 MG FILMTABLETTA
lozartán-kálium
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tervalon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tervalon szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tervalon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tervalon-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERVALON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tervalon hatóanyaga a lozartán. A lozartán az
angiotenzin-II-receptor blokkolók
gyógyszercsoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a szervezet által
termelt anyag, mely a vérerekben
található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket. Ez a
vérnyomás emelkedését eredményezi. A
lozartán meggátolja az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz,
így a vérerek ellazulnak, mely
következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A lozartán
lelassítja a vesefunkció romlását a
magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő
betegeknél.
A Tervalon-t alkalmazzák:

magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőttek, valamint
6-18 éves gyermekek és
serdülők kezelésére.
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TERVALON 50 MG FILMTABLETTA
TERVALON 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tervalon 50
mg filmtabletta:
50 mg lozartán-káliumot tartalmaz filmtablettánként.
Tervalon 100
mg filmtabletta:
100 mg lozartán-káliumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Tervalon 50
mg filmtabletta:
fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
domború
filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
Mérete: megközelítően 11,0 x
5,5 mm.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
Tervalon 100
mg filmtabletta:
fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
domború filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátva. Mérete: megközelítően 14,0
x 7,0 mm.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél, valamint 6-18 éves
gyermekeknél és
serdülőknél.

Hypertonia-elleni kezelés részeként, hypertoniában, és
proteinuriával járó (≥ 0,5 g/nap),
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegek
vesebetegségének kezelése
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).

Krónikus szívelégtelenség kezelése (felnőtt betegek esetén),
ahol az angiotenzin-konvertáló
enzim (ACE)-gátlókkal történő kezelés intolerancia, _főként
köhögés_ vagy ellenjavallat miatt
nem alkalmazható. Azokat a szívelégtelenségben szenvedő
betegeket, akiknek az állapotát
egy ACE-gátlóval stabilizálták, nem szabad lozartánra
átállítani. A betegeknek legalább
40%-os balkamrai ejekciós frakcióval kell rendelkezniük,
klinikailag stabil állapotban kell
lenniük, és a krónikus szívelégtelenségre beállított
kezelésben kell részesülniük.

A stroke kockázatának csökkentése EKG-val igazolt
balkamra-hypertrophiában szenvedő
hypertoniás felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont, LIFE vizsgálat,
Rassz).