TESSYRON 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/PVC//Al) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/PVC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PCTFE/PV

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 01 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 02 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 03 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 04 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 05 - J - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 06 - J - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 07 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PCTFE/PVC//Al) - OGYI-T-21183 / 08 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; CLOPIDEP 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21117; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351; CLOPIDOGREL MSN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-24337

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-02-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TESSYRON 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tessyron 75 mg filmtabletta
(továbbiakban Tessyron) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tessyron szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tessyront?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tessyront tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TESSYRON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tessyron klopidogrelt tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek
a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek az összetapadást
megakadályozva csökkentik a vérrögképződés
lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik).
A Tessyront felnőttek szedik, alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombusok) megakadályozása
az elmeszesedett erekben (artériákban). Ez a folyamat az
aterotrombózis, mely aterotrombotikus
eseményekhez vezethet (úgymint a szélütés, szívroham vagy
halál).
Tessyront írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
vala

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tessyron 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrelt tartalmaz (97,857 mg klopidogrel-hidrogén-szulfát
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 141,423 mg laktózt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Atherothromboticus események másodlagos prevenciója_
A klopidogrel javallata:

Myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
felnőtt betegekben.

Akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a percutan coronaria-beavatkozást
követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav
(ASA)-kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva, a trombolítikus kezelésre alkalmas, kezelt betegekben.
_Atherothromboticus és thromboemboliás események prevenciója
pitvarfibrilláció fennállása esetén_
Azoknál a pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél,
akiknél a vascularis események
kialakulásának legalább egy kockázati tényezője fennáll,
akiknél nem alkalmazható
K-vitamin-antagonista-terápia és akiknél alacsony a vérzés
kialakulásának kockázata, az
atherothromboticus, illetve thromboemboliás események, köztük a
stroke prevenciójára is az
ASA-klopidogrel kombináció javasolt.
A részletesebb ismertetést lásd az 5.1 pontban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
A klopidogrel egyszeri napi adagja 75 mg.
