Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (bakteriális)
Phoenix Pharma zrt.
J07AM01
vaccine (bacterial)
1x0,5ml előretöltött fecskendőben
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1x0,5ml elõretöltött fecskendõben OGYI-PI-0016 / 01
2009-09-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AZ OLTANDÓK SZÁMÁRA TETANOL PUR VAKCINA FECSKENDŐBEN szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben _MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ - _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ - _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ - _Ezt a vakcinát az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas _ _lehet._ - _Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _ _kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tetanol pur vakcina és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Tetanol pur vakcina alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Tetanol pur vakcinát 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Tetanol pur vakcinát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETANOL PUR VAKCINA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tetanol pur vakcina az alábbi esetekben alkalmazható: 2 hónapos, vagy idősebb csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek tetanusz elleni aktív immunizálására. Tetanusz megelőzésére sérülés esetén. 2. TUDNIVALÓK A TETANOL PUR VAKCINA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A TETANOL-PUR VAKCINÁT Kezelést igénylő heveny betegségek fennállásakor az oltást legalább két héttel a teljes gyógyulás utánra kell halasztani (kivéve a posztexpozíciós immunizálást). - Ha korábbi tetanusz injekció átmeneti vérlemezkeszám-csökkenést vagy idegrendszeri szövődményeket okozott, az adszorbeált tetanusz toxoiddal való oltást kerülni kell. - Ha az oltás után szövődmények lépnek fel, az azonos oltóanyaggal való további oltás ellenjavallt, amíg a szövődmények oka nem tisztázódik. - Sérülés Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE TETANOL PUR VAKCINA FECSKENDŐBEN szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Előretöltött fecskendőnként legalább 40 NE adszorbeált tetanusz toxoid. 3. GYÓGYSZERFORMA Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben. Fehéres, opálos szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2 hónapos vagy idősebb csecsemők, gyermekek, serdülők és felnőttek tetanusz elleni aktív immunizálására. Tetanusz-megelőzés sérülés esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Adagolás A nemzeti védőoltási előírásokat és a WHO ajánlásait figyelembe kell venni. Adagolás 2 hónapos és idősebb csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél azonos adagot kell alkalmazni. _Alapimmunizálás (nem immunizált, illetve nem bizonyítottan immunizált személyek)_ Összesen 3 vakcináció, egyenként 0,5 ml: - kezdő (2 hónapos kortól) 0,5 ml - 4-6 héttel később 0,5 ml - 6-12 hónappal a második vakcináció után 0,5 ml _Emlékeztető oltás_ A teljes alapimmunizálási sorozat után felnőtteknél 10 évenként rendszeresen emlékeztető immunizálás javasolt 1 x 0,5 ml Tetanol pur, illetve 1 x 0,5 ml Tetanusz-diftéria kombinált Td vakcinával (amennyiben az utolsó diftéria vakcináció több, mint 10 évvel korábban történt). _Oltás sérülés esetén _ Az immunrendszer rendellenessége vagy immunszupresszív terápia esetén az immunizálás hatékonysága kérdéses. Sérülés esetén tetanusz immunoglobulin egyidejű adása szükséges ezeknél a betegeknél. _Figyelmeztetés:_ A következőkben leírt adagolási séma különbözőképpen alakul a korábbi vakcinálástól eltelt idő függvényében. Kétely esetén vagy ha az oltási dokumentáció nem ellenőrizhető a biztonság érdekében tetanusz immunoglobulinnal való párhuzamos profilaxis ajánlott. A tetanusz immunoglobulin adását kisebb, tiszta sebek esetében el lehet hagyni. 24603/81 Olvassa el a teljes dokumentumot