TETANOL PUR vakcina fecskendőben

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

vakcina (bakteriális)

Dostupné z:

Phoenix Pharma zrt.

ATC kód:

J07AM01

INN (Medzinárodný Name):

vaccine (bacterial)

Počet v balení:

1x0,5ml előretöltött fecskendőben

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

1x0,5ml elõretöltött fecskendõben OGYI-PI-0016 / 01

Dátum Autorizácia:

2009-09-15

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AZ OLTANDÓK SZÁMÁRA
TETANOL PUR VAKCINA FECSKENDŐBEN
szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
_MIELŐTT BEADNÁK ÖNNEK EZT A VAKCINÁT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a vakcinát az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tetanol pur vakcina és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tetanol pur vakcina alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tetanol pur vakcinát
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tetanol pur vakcinát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TETANOL PUR VAKCINA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Tetanol pur vakcina az alábbi esetekben alkalmazható:
2 hónapos, vagy idősebb csecsemők, gyermekek, serdülők és
felnőttek tetanusz elleni aktív
immunizálására.
Tetanusz megelőzésére sérülés esetén.
2.
TUDNIVALÓK A TETANOL PUR VAKCINA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TETANOL-PUR VAKCINÁT
Kezelést igénylő heveny betegségek fennállásakor az oltást
legalább két héttel a teljes gyógyulás
utánra kell halasztani (kivéve a posztexpozíciós immunizálást).
-
Ha korábbi tetanusz injekció átmeneti vérlemezkeszám-csökkenést
vagy idegrendszeri
szövődményeket okozott, az adszorbeált tetanusz toxoiddal való
oltást kerülni kell.
-
Ha az oltás után szövődmények lépnek fel, az azonos
oltóanyaggal való további oltás ellenjavallt,
amíg a szövődmények oka nem tisztázódik.
-
Sérülés

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
TETANOL PUR VAKCINA FECSKENDŐBEN
szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Előretöltött fecskendőnként legalább 40 NE adszorbeált tetanusz
toxoid.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben.
Fehéres, opálos szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2 hónapos vagy idősebb csecsemők, gyermekek, serdülők és
felnőttek tetanusz elleni aktív
immunizálására.
Tetanusz-megelőzés sérülés esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Adagolás
A nemzeti védőoltási előírásokat és a WHO ajánlásait
figyelembe kell venni.
Adagolás
2 hónapos és idősebb csecsemőknél, gyermekeknél, serdülőknél
és felnőtteknél azonos adagot kell
alkalmazni.
_Alapimmunizálás (nem immunizált, illetve nem bizonyítottan
immunizált személyek)_
Összesen 3 vakcináció, egyenként 0,5 ml:
- kezdő (2 hónapos kortól)
0,5 ml
- 4-6 héttel később
0,5 ml
- 6-12 hónappal a második vakcináció után
0,5 ml
_Emlékeztető oltás_
A teljes alapimmunizálási sorozat után felnőtteknél 10 évenként
rendszeresen emlékeztető
immunizálás javasolt 1 x 0,5 ml Tetanol pur, illetve 1 x 0,5 ml
Tetanusz-diftéria kombinált Td
vakcinával (amennyiben az utolsó diftéria vakcináció több, mint
10 évvel korábban történt).
_Oltás sérülés esetén _
Az immunrendszer rendellenessége vagy immunszupresszív terápia
esetén az immunizálás
hatékonysága kérdéses. Sérülés esetén tetanusz immunoglobulin
egyidejű adása szükséges ezeknél a
betegeknél.
_Figyelmeztetés:_
A következőkben leírt adagolási séma különbözőképpen alakul
a korábbi vakcinálástól eltelt idő
függvényében. Kétely esetén vagy ha az oltási dokumentáció nem
ellenőrizhető a biztonság érdekében
tetanusz immunoglobulinnal való párhuzamos profilaxis ajánlott.
A tetanusz immunoglobulin adását kisebb, tiszta sebek esetében el
lehet hagyni.
24603/81