Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vakcina (bakteriális)
HUMAN Gyógyszergyártó Rt.
J07AM01
vaccine (bacterial)
1x0,5ml 50x0,5ml
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2002-08-02
Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514, please register! 3. sz. melléklete az OGYI-T-8527/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. december 11. Szám: 14.010/40/2002_ _ Eloadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási eloírás (javítás) TETANUSZ TOXOID IM. INJEKCIÓ ATC: J07A M01 _Összetétel _ Az adszorbeált tetanusz-toxoid alapanyaga a Clostridium tetani levestenyészetének baktériummentes szurlete formalin és ho együttes hatásával méregtelenítve. A toxoidot vegyszeres kicsapással tisztítjuk, majd feloldás után alumínium-foszfát csapadékhoz adszorbeáljuk. Az alumíniumtartalom legfeljebb max. 0,64 mg/egyszeri emberi adag. A kész oltóanyag milliliterenként legalább 80 NE/20 Lf tisztított teta- nusz-toxoidot, tartósítás céljából 0,01 % tiomerzált tartalmaz. Az oltóanyag felrázás után szürkésfehér színu szuszpenzió, fajidegen szérumproteint nem tartalmaz. _Alkalmazás _ 1. Célszeru védooltani mindazokat, akik tetanusz elleni aktív immunizálásban még nem, vagy csak hiányosan részesültek. Ilyenek általában az 1941. január 1-je elott születettek, illetoleg azok, akik az ezen személyek 1986. évtol megkezdett kam- pányoltása alkalmával védooltásban nem részesültek. Különösen javasolt azok vé- dooltása, akik foglalkozásuknál fogva gyakran vannak tetanusz fertozésnek kitéve, mint például kertészek, mezei munkások, istállóban dolgozók, sportolók, kerékpá- rosok, motorkerékpárosok, autóvezetok stb. _Adagolás _ Tartós védettség 2 oltásos alapimmunizálásból és 1 (emlékezteto) újraoltásból álló ol- tási sorozattal érheto el. Alapimmunizálásra 4-6 heti idoközzel két ízben kell 0,5-0,5 ml oltóanyagot adni. A harmadik (emlékezteto) oltást 1 év múlva kell elvégezni szintén 0,5 ml oltóanyag beadás Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-8527/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. december 11. Szám: 14.010/40/2002 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (javítás) TETANUSZ TOXOID IM. INJEKCIÓ ATC: J07A M01 _Összetétel_ Az adszorbeált tetanusz-toxoid alapanyaga a Clostridium tetani levestenyészetének baktériummentes szűrlete formalin és hő együttes hatásával méregtelenítve. A toxoidot vegyszeres kicsapással tisztítjuk, majd feloldás után alumínium-foszfát csapadékhoz adszorbeáljuk. Az alumíniumtartalom legfeljebb max. 0,64 mg/egyszeri emberi adag. A kész oltóanyag milliliterenként legalább 80 NE/20 Lf tisztított teta- nusz-toxoidot, tartósítás céljából 0,01 % tiomerzált tartalmaz. Az oltóanyag felrázás után szürkésfehér színű szuszpenzió, fajidegen szérumproteint nem tartalmaz. _Alkalmazás_ 1. Célszerű védőoltani mindazokat, akik tetanusz elleni aktív immunizálásban még nem, vagy csak hiányosan részesültek. Ilyenek általában az 1941. január 1-je előtt születettek, illetőleg azok, akik az ezen személyek 1986. évtől megkezdett kam- pányoltása alkalmával védőoltásban nem részesültek. Különösen javasolt azok vé- dőoltása, akik foglalkozásuknál fogva gyakran vannak tetanusz fertőzésnek kitéve, mint például kertészek, mezei munkások, istállóban dolgozók, sportolók, kerékpá- rosok, motorkerékpárosok, autóvezetők stb. _Adagolás_ Tartós védettség 2 oltásos alapimmunizálásból és 1 (emlékeztető) újraoltásból álló ol- tási sorozattal érhető el. Alapimmunizálásra 4-6 heti időközzel két ízben kell 0,5-0,5 ml oltóanyagot adni. A harmadik (emlékeztető) oltást 1 év múlva kell elvégezni szintén 0,5 ml oltóanyag beadásával. Védettség már az alapimmunizálás 2. oltása után kifejlődik. Megfelelő, tartós (5-10 évre szóló) védettséget azonban csak az emlékeztető oltás biztosít. Ha valaki a múlt- ban bármikor már részesült 1 Olvassa el a teljes dokumentumot