TETANUSZ TOXOID im.injekció (Toxoidum tetanicum assorptum)

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

vakcina (bakteriális)

제공처:

HUMAN Gyógyszergyártó Rt.

ATC 코드:

J07AM01

INN (International Name):

vaccine (bacterial)

패키지 단위:

1x0,5ml 50x0,5ml

수업:

TT

처방전 유형:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

승인 상태:

Önálló teljes

승인 날짜:

2002-08-02

환자 정보 전단

Generated by Unregistered Batch DOC TO PDF Converter 2011.3.827.1514,
please register! 

3. sz. melléklete az OGYI-T-8527/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének  

Budapest, 2002.  december 11. 

Szám:  14.010/40/2002_   _

Eloadó: dr. Palotai Katalin/T.K. 

Melléklet: 

Tárgy: Alkalmazási eloírás 

(javítás) 

TETANUSZ TOXOID IM. INJEKCIÓ 

ATC: J07A M01 

_Összetétel _
Az adszorbeált tetanusz-toxoid alapanyaga a Clostridium
tetani  levestenyészetének 
baktériummentes szurlete formalin és ho együttes hatásával
méregtelenítve.  
A toxoidot vegyszeres kicsapással tisztítjuk, majd feloldás után
alumínium-foszfát  
csapadékhoz adszorbeáljuk. Az alumíniumtartalom legfeljebb max.
0,64 mg/egyszeri 
emberi adag. A kész oltóanyag milliliterenként legalább 80 NE/20
Lf tisztított teta-
nusz-toxoidot, tartósítás céljából 0,01 % tiomerzált
tartalmaz. Az oltóanyag felrázás 
után szürkésfehér színu szuszpenzió, fajidegen szérumproteint
nem tartalmaz. 

_Alkalmazás _
1.  Célszeru védooltani mindazokat, akik tetanusz elleni aktív
immunizálásban még 
nem, vagy csak hiányosan részesültek. Ilyenek általában az 1941.
január 1-je elott 
születettek, illetoleg azok, akik az ezen személyek 1986. évtol
megkezdett kam-
pányoltása alkalmával védooltásban nem részesültek.
Különösen javasolt azok vé-
dooltása, akik foglalkozásuknál fogva gyakran vannak tetanusz
fertozésnek kitéve, 
mint például kertészek, mezei munkások, istállóban dolgozók,
sportolók, kerékpá-
rosok, motorkerékpárosok, autóvezetok stb. 

_Adagolás _
Tartós védettség 2 oltásos alapimmunizálásból és 1
(emlékezteto) újraoltásból álló ol-
tási sorozattal érheto el. Alapimmunizálásra 4-6 heti idoközzel
két ízben kell  
0,5-0,5 ml oltóanyagot adni. A harmadik (emlékezteto) oltást 1 év
múlva kell 
elvégezni szintén 0,5 ml oltóanyag beadás�

제품 특성 요약

3. sz. melléklete az OGYI-T-8527/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2002. december 11.
Szám: 14.010/40/2002
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
(javítás)
TETANUSZ TOXOID IM. INJEKCIÓ
ATC: J07A M01
_Összetétel_
Az adszorbeált tetanusz-toxoid alapanyaga a Clostridium tetani
levestenyészetének
baktériummentes szűrlete formalin és hő együttes hatásával
méregtelenítve.
A toxoidot vegyszeres kicsapással tisztítjuk, majd feloldás után
alumínium-foszfát
csapadékhoz adszorbeáljuk. Az alumíniumtartalom legfeljebb max.
0,64 mg/egyszeri
emberi adag. A kész oltóanyag milliliterenként legalább 80 NE/20
Lf tisztított teta-
nusz-toxoidot, tartósítás céljából 0,01 % tiomerzált tartalmaz.
Az oltóanyag felrázás
után szürkésfehér színű szuszpenzió, fajidegen szérumproteint
nem tartalmaz.
_Alkalmazás_
1.
Célszerű védőoltani mindazokat, akik tetanusz elleni aktív
immunizálásban még
nem, vagy csak hiányosan részesültek. Ilyenek általában az 1941.
január 1-je előtt
születettek, illetőleg azok, akik az ezen személyek 1986. évtől
megkezdett kam-
pányoltása alkalmával védőoltásban nem részesültek.
Különösen javasolt azok vé-
dőoltása, akik foglalkozásuknál fogva gyakran vannak tetanusz
fertőzésnek kitéve,
mint például kertészek, mezei munkások, istállóban dolgozók,
sportolók, kerékpá-
rosok, motorkerékpárosok, autóvezetők stb.
_Adagolás_
Tartós védettség 2 oltásos alapimmunizálásból és 1
(emlékeztető) újraoltásból álló ol-
tási sorozattal érhető el. Alapimmunizálásra 4-6 heti időközzel
két ízben kell
0,5-0,5 ml oltóanyagot adni. A harmadik (emlékeztető) oltást 1 év
múlva kell
elvégezni szintén 0,5 ml oltóanyag beadásával.
Védettség már az alapimmunizálás 2. oltása után kifejlődik.
Megfelelő, tartós (5-10
évre szóló) védettséget azonban csak az emlékeztető oltás
biztosít. Ha valaki a múlt-
ban bármikor már részesült 1