TEVA-SILEGON 70 mg bevont tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

silymarin

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A05BA03

INN (nemzetközi neve):

of silymarin

db csomag:

10x10ml ampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Terápiás csoport:

Liver therapy

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - tablettatartályban - - OGYI-T-03719 / 02 - VN - TT - nem; 50 X - tablettatartályban - - OGYI-T-03719 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: LEGALON 70 mg bevont tabletta - OGYI-T-23305

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1988-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEVA-SILEGON 70 MG BEVONT TABLETTA
máriatövis termés kivonat
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta (a
továbbiakban Teva-Silegon
tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható
2.
Tudnivalók a Teva-Silegon tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Teva-Silegon tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Teva-Silegon tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEVA-SILEGON TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Növényi eredetű hatóanyagot (szilimarint) tartalmazó gyógyszer,
ami erős antioxidáns és
szabadgyökfogó hatással rendelkezik. A Teva-Silegon tabletta a máj
krónikus megbetegedései,
valamint toxikus májkárosodások kiegészítő kezelésére
szolgál, 18 év feletti felnőttek számára.
2.
TUDNIVALÓK A TEVA-SILEGON TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TEVA-SILEGON TABLETTÁT
-
ha allergiás a máriatövis termés kivonatra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére és/vagy egyéb fészkes virágzatú növényekből
készül

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg máriatövis termés (_Silybum marianum L., Gaertn., fructus_)
tisztított, standardizált száraz
kivonata (22-27:1) (megfelel 70 mg szilimarinnak, ami legalább 30 mg
szilibinint tartalmaz) bevont
tablettánként.
Kivonószer: 95%-os aceton
Ismert hatású segédanyagok: 104 mg laktóz-monohidrát és 141,32
mg szacharóz bevont tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta
Barna, kerek, fényes felületű, sima, lencse alakú bevont tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Toxikus májkárosodás, hepatitis chronica, májcirrhosis adjuváns
kezelése, 18 év feletti felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Az ajánlott kezdő dózis naponta 3-szor 2 bevont tabletta, enyhébb
esetekben és fenntartó kezelésben
naponta 3-szor 1 bevont tabletta.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekeknél történő alkalmazással nincsenek megfelelő
vizsgálatok, ezért 18 év alatti gyermekeknél
a gyógyszer nem alkalmazható.
A kezelés időtartama
Szükség szerint több hónapon át adható.
Az alkalmazás módja
A bevont tablettát étkezés után kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy máriatövis
termésből és/vagy egyéb fészkes virágzatú növényekből nyert
anyagokkal szembeni túlérzékenység.
Epevezeték-elzáródás.
Gyermekeknek 18 éves kor alatt.
Terhesség.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Gyermekek
A Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta alkalmazása nem javallott 18 év
alatti gyermekek számára
OGYÉI/16974/2019
adatok hiánya miatt.
Akut mérgezés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
Ha sárgaság (a bőr sárgás elszíneződése és a szemfehérje
besárgulása) lép fel, orvoshoz kell fordulni.
A Teva-Silegon 70 mg bevont tabletta szedése során �