Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
EPROSARTAN
SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε
C09CA02
200MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-05-2005 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ TEVETEN ® 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TEVETEN ® 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TEVETEN ® 600 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Eprosartan mesylate, ισοδύναμη με 300, 400 ή 600mg Eprosartan αντίστοιχα. Για τα έκδοχα βλ. παραγρ. 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Tα Teveten ® 300 είναι ωοειδούς σχήματος, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση 5043 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη. Tα Teveten ® 400 είναι ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς ροδόχροοα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση 5044 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη. Tα Teveten ® 600 είναι σχήματος κάψουλας, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με την εκτύπωση 5046 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊ Olvassa el a teljes dokumentumot