TEVETEN 600MG FILM COATED TABLETS

Ország: Ciprus

Nyelv: görög

Forrás: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktív összetevők:

EPROSARTAN

Beszerezhető a:

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED. (0000012172) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15, D15 XD71

ATC-kód:

C09CA02

INN (nemzetközi neve):

EPROSARTAN

Adagolás:

600MG

Gyógyszerészeti forma:

FILM COATED TABLETS

Összetétel:

EPROSARTAN (8000001766) 600MG

Az alkalmazás módja:

ORAL USE

Recept típusa:

Εθνική Διαδικασία

Terápiás terület:

EPROSARTAN

Termék összefoglaló:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) (200044301) 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Betegtájékoztató

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
_TEVETEN_
_®_
_ 600 MG_
, επικαλυμμένα δισκία
Eπροσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Teveten και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Teveten
3.
Πώς να πάρετε το Teveten
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Teveten
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ�

Termékjellemzők

1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
TEVETEN 600 mg, film-coated tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains eprosartan mesylate equivalent to 600
mg eprosartan.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Teveten 600 mg is a capsule-shaped, white, film-coated tablet marked
“5046” on one side.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Eprosartan is indicated for the treatment of essential hypertension.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The recommended dose is 600 mg eprosartan once daily.
Achievement of maximal blood pressure reduction in most patients may
take 2 to 3 weeks of
treatment.
Eprosartan may be used alone or in combination with other
anti-hypertensives (see sections 4.3, 4.4,
4.5 and 5.1). In particular, addition of a thiazide-type diuretic such
as hydrochlorothiazide or a calcium
channel blocker such as sustained release nifedipine has been shown to
have an additive effect with
eprosartan.
Eprosartan may be taken with or without food.
Duration of treatment is not limited.
_Geriatric patients_
No dose adjustment is required in the elderly.
_Paediatric patients_
Teveten is not recommended for use in children and adolescents due to
lack of data on safety and
efficacy.
_Dosage in Hepatically Impaired Patients_
There is limited experience in patients with hepatic insufficiency
(see section 4.3).
1 |
_Dosage in Renally Impaired Patients_
In patients with moderate or severe renal impairment (creatinine
clearance

60 ml/min), the daily
dose should not exceed 600 mg.
_Paediatric patients_
Teveten is not recommended for use in children and adolescents due to
lack of data on safety and
efficacy.
4.3
CONTRAINDICATIONS

Known hypersensitivity to eprosartan or to any of the excipients

Severe hepatic impairment

Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).

Hemodynamically significant bilateral renovascular disease or severe
stenosis of a solitary
functioning kidney

Th