Thallium Chloride (201Tl) Cis Bio International 37 MBq/ml inj. opl. i.v. flac.

Ország: Belgium

Nyelv: holland

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Thallium(Tl-201)chloride 37 MBq/ml

Beszerezhető a:

Cis Bio International

ATC-kód:

V09GX01

INN (nemzetközi neve):

Thallium (Tl-201) Chloride

Adagolás:

37 MBq/ml

Gyógyszerészeti forma:

Oplossing voor injectie

Összetétel:

Thallium(Tl-201)chloride 37 MBq/ml

Az alkalmazás módja:

Intraveneus gebruik

Terápiás terület:

Thallium (201Tl) Chloride

Termék összefoglaló:

CTI-code: 269586-09 - De grootte van de verpakking: 9 ml (333 (333) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334570 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-08 - De grootte van de verpakking: 8 ml (296 (296) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334562 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-07 - De grootte van de verpakking: 7 ml (259 (259) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334554 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-06 - De grootte van de verpakking: 6 ml (222 (222) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334539 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-05 - De grootte van de verpakking: 5 ml (185 (185) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334521 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-04 - De grootte van de verpakking: 4 ml (148 (148) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334513 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-15 - De grootte van de verpakking: 15 ml (555 (555) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334489 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-03 - De grootte van de verpakking: 3 ml (111 (111) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334505 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-14 - De grootte van de verpakking: 14 ml (518 (518) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334638 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-02 - De grootte van de verpakking: 2 ml (74 (74) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334497 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-13 - De grootte van de verpakking: 13 ml (481 (481) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334620 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml (37 (37) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334463 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-12 - De grootte van de verpakking: 12 ml (444 (444) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334612 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-11 - De grootte van de verpakking: 11 ml (407 (407) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334604 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 269586-10 - De grootte van de verpakking: 10 ml (370 (370) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3334588 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Engedélyezési státusz:

Gecommercialiseerd: Ja

Engedély dátuma:

2004-12-13

Betegtájékoztató

CIS bio international
P2604pA
1/5
02/04/2015
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIENT
THALLIUM(
201
TL)-CHLORIDE CIS BIO INTERNATIONAL 37 MBQ/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE
Thallium(
201
Tl) chloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT DIT MEDICIJN BIJ U WORDT
TOEGEDIEND WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw nucleaire arts die
toezicht zal houden op de
procedure
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw nucleaire arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Thallium(
201
Tl) chloride CIS bio international en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet krijgen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe
wordt dit medicijn bewaard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS THALLIUM(
201
TL) CHLORIDE CIS BIO INTERNATIONAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn is een radiofarmaceutisch product dat uitsluitend is
bedoeld voor diagnostisch gebruik.
Wanneer het geïnjecteerd is, wordt het tijdelijk opgenomen in
bepaalde organen in het lichaam.
Omdat het produkt een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan
het van buiten het lichaam
zichtbaar gemaakt worden met speciale camera’s en kan een foto
gemaakt worden (die een scan
genoemd wordt). Deze scan laat de verspreiding van de radioactiviteit
in het orgaan zien, hetgeen de
arts waardevolle informatie kan geven over de vorm en het fuctioneren
van dat orgaan.
Thallium (
201
Tl) chloride wordt gebruikt om scans te maken van:
-
het hart. Deze scans geven informatie over de doorbloeding van het
hart, en de kwaliteit van de
cellen en de werking van uw hartspier.
-
de beenspieren, om de doorbloeding van de spieren te onderzoeken bij
een bepaalde aandoening
waarbij de bloedvaten in de benen vernauwd zijn (perifere vas

Termékjellemzők

CIS bio international
03/2024
8/10
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thallium (
201
Tl) chloride CIS bio international 37 MBq/ml oplossing voor injectie
Referentie: TL-201-S-1
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat 37 MBq thallium (
201
Tl) chloride op
kalibratiedatum en -tijdstip.
De specifieke radioactiviteit is gelijk of hoger dan 3,7 MBq/µg
thallium.
De activiteit per injectieflacon varieert van 37 MBq tot 555 MBq op
kalibratiedatum en -tijdstip.
Thallium (
201
Tl) vervalt tot kwik (
201
Hg) door elektronenvangst met een halveringstijd van 3,04
dagen. De energieën van de belangrijkste uitgezonden gammastralen
zijn 167 keV (10%) en
135 keV (2,6%). De energieën van röntgenstraling zijn 69 tot 83 keV.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml Thallium (
201
Tl) chloride CIS bio international bevat 3,3 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing met een pH-waarde van 4,0 tot 7,0.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Thallium (
201
Tl) chloride CIS bio international is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen:

Myocardscintigrafie ter beoordeling van de coronaire perfusie en de
kwaliteit van de
cellen: ischemische hartaandoening, cardiomyopathieën, myocarditis,
contusus van de
hartspier en secundaire hartlesies.

Scintigrafie van de spieren: spierdoorbloeding bij perifere
vaatstoornissen.

Bijschildklierscintigrafie.

Visualisatie van thalliumopnemende tumoren in verschillende organen,
met name voor
hersentumoren en schildkliertumoren en metastasen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en_
_ _
_ouderen:_
De aanbevolen activiteit voor een patiënt met gemiddeld gewicht (70
kg) is 50 tot 80 MBq
thallium (
201
Tl) chloride oplossing, toegediend via intraveneuze injectie tijdens
inspanning
of in rust. Deze activiteit kan met 50% worden verhoogd als
SPECT-b