TILDATON 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

igényelnek tudni

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N02CC06

INN (nemzetközi neve):

show all

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23449 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: RELPAX 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08249

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-10-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TILDATON 40 MG FILMTABLETTA
eletriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tildaton 40 mg filmtabletta
(továbbiakban: Tildaton) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tildaton szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tildatont?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Tildatont tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TILDATON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tildaton hatóanyaga az eletriptán. A Tildaton a gyógyszerek
szerotonin-receptor-agonistáknak
nevezett csoportjába tartozik. A szerotonin egy természetes anyag,
ami az agyban is megtalálható, és
segít az erek szűkítésében.
A Tildaton az aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénes
fejfájás kezelésére alkalmazható felnőttek
esetén. A migrénes fejfájás kezdetét megelőzően egy aurának
nevezett időszak jelentkezhet Önnél,
mely látászavarokkal, zsibbadással és beszédzavarokkal járhat.
2.
TUDNIVALÓK A TILDATON SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TILDATONT:
-
ha Ön allergiás az eletriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
-
ha Ön súlyos máj- vagy v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tildaton 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg eletriptánt tartalmaz (eletriptán-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ok
46 mg laktóz-monohidrátot és 0,1204 mg narancssárga Sunset Yellow
FCF alumínium lakk (E110)
festéket tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, kb. 8 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
sima, másik oldalán „40” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tildaton felnőttek számára, aurával vagy aura nélkül
jelentkező migrénes rohamoknak a fejfájás
felléptének fázisában történő akut kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Tildaton tablettát a migrénes fejfájás fellépése esetén a
lehető leghamarabb kell bevenni, de
ugyancsak hatásos a migrénes roham egy későbbi stádiumában
bevéve is.
Nem bizonyított, hogy az aurafázisban alkalmazott Tildaton
megelőzné a migrénes fejfájás
kialakulását, ezért a Tildatont csak a fejfájás felléptének
fázisában szabad alkalmazni.
A Tildaton filmtablettát nem szabad profilaktikusan alkalmazni.
FELNŐTTEK (18 ÉS 65 ÉV KÖZÖTTI ÉLETKOR):
Az ajánlott kezdő dózis 40 mg.
_Ha a fejfájás 24 órán belül visszatér:_
Amennyiben a kezdeti kedvező terápiás választ követő 24 órán
belül visszatér a migrénes fejfájás, a
második ugyanolyan dózisban adott Tildatonról kimutatták, hogy
hatásos a visszatérő fejfájás
kezelésére. Amennyiben második dózisra van szükség, azt nem
szabad a kezdeti dózist követő 2 órán
belül bevenni.
_Amennyiben nem sikerül terápiás választ elérni:_
Ha a beteg fejfájása nem szűnik a Tildaton első dózisának
bevételétől számított 2 órán belül, egy
második dózist nem szabad bevenni ugyanarra a rohamra, mivel a
klinikai vizsgálatok nem igazo