TIMLATAN 0,05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

latanoproszt; timolol

Beszerezhető a:

Jelfa S.A

ATC-kód:

S01ED51

INN (nemzetközi neve):

using latanoprost; timolol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

1x2,5ml tartályban (LDPE) OGYI-T-21997 / 01; 3x2,5ml tartályban (LDPE) OGYI-T-21997 / 02; 6x2,5ml tartályban (LDPE) OGYI-T-21997 / 03

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-01-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TIMLATAN 0,05 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
latanoproszt/timolol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy ápolójához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy ápolóját. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Timlatan 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (továbbiakban:
Timlatan szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Timlatan szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Timlatan szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Timlatan szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TIMLATAN SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Timlatan szemcsepp a MEGEMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS kezelésére
alkalmazható készítmény.
A Timlatan szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: latanoprosztot,
(amely úgynevezett.
prosztaglandin-származék), és timolol maleátot (amely
béta-blokkoló).
A szem belsejében termelődik a csarnokvíz nevű folyadék. Ez a
folyadék ezután természetes elvezetés
útján visszaáramlik a vérkeringésbe, fenntartva ezzel a szemben a
megfelelő szembelnyomást.
Amennyiben ez a kiáramlás akadályozott, a szembelnyomás megnő.
Többek között a béta-blokkolók úgy csökkentik a szem
bels

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TIMLATAN
0,05 MG/ML
+ 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm (0,05 mg)
latanoproszt és 5 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) 1
ml
szemcseppben.
Egy csepp kb. 1,5 mikrogramm latanoprosztot és 150 mikrogramm
timololt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 0,20 mg benzalkónium-klorid 1 ml
szemcseppben.
A segédanyagok teljesfelsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
Tiszta, színtelen, steril, látható részecskéktől mentes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A szembelnyomás (IOP) csökkentése olyan nyílt zugú glaucomában
és ocularis hypertensioban
szenvedő betegeknél, akiknél a helyi béta-blokkolók vagy a
prosztaglandin-analógok alkalmazása nem
bizonyultak hatásosnak.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt dózis felnőtteknek (beleértve az időskorúakat is):
A javasolt dózis naponta 1x 1 csepp az érintett szem (ek)be.
Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő dózissal kell
folytatni a szokásos módon. A dózis
ne haladja meg a napi egy cseppet az érintett szem (ek)be.
Nasolacrimalis occlusio alkalmazása vagy a szemhéjak 2 percre
történő összezárása csökkenti a
gyógyszer szisztémás felszívódását, ezáltal csökkenhet a
szisztémás mellékhatások előfordulása és
fokozódhat a helyi hatás.
Alkalmazás_:_
Becseppentés előtt a kontaktlencsét el kell távolítani a
szemből, és csak 15 perc elteltével szabad
visszahelyezni azokat (lásd 4.4 pont).
Egynél több lokális szemészeti készítmény egyidejű használata
esetén az alkalmazások között
legalább 5 perc szünetet kell tartani.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőkorúaknál_:_
A készítmény biztonságos alkalmazását és hatékonyságát
gyermekek és serdülőkorúak esetében még
nem igazolták.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Timlatan oldatos szemcsepp ellenjavallt az alábbi betegségben
szenvedőknél:

A készítmény egyik vagy mindkét hatóanya