Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levomepromazine
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N05AA02
levomepromazine
50x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 50 X - üvegben - garanciazáras, fehér PE kupakkal lezárt, mozgáscsillapítóval ellátott barna - OGYI-T-03312 / 02 - V - TK - igen
WEU
1963-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA TISERCIN 25 MG FILMTABLETTA levomepromazin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Tisercin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Tisercin filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Tisercin filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Tisercin filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TISERCIN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Tisercin központi idegrendszeri hatású gyógyszer, ami motoros (testi) és pszichés (lelki) nyugtalansággal és erős szorongással járó heveny pszichotikus állapotok, valamint (idült) pszichózisok (szkizofrénia, krónikus hallucinációk) kezelésére szolgál. 2. TUDNIVALÓK AZ TISERCIN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TISERCIN FILMTABLETTÁT: - ha allergiás a levomepromazinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha korábban egyéb azonos hatású gyógyszer (pl. klórpromazin, tioridazin, flufenazin, pipotiazin, trifluoperazin) alkalmazása során allergiás reakciója volt, illetőleg fényérzékenységet tapasztalt, - ha vérnyomáscsökk Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Tisercin 25 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg levomepromazint tartalmaz (33,8 mg levomepromazin-maleát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 40 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér színű, kerek, minkét oldalán domború felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Motoros és pszichés nyugtalansággal, erős szorongással járó akut pszichotikus állapotok: - akut szkizofrén shub, - egyéb akut pszichotikus állapotok. Krónikus pszichózisokban kiegészítő szerként: - krónikus szkizofrénia, - krónikus hallucinátoros pszichózisok. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A_ per os_ kezelést kis adaggal kell kezdeni, ez később az egyéni tűrőképesség figyelembevételével fokozatosan emelhető. A javulás beállta után a dózist az egyénenként változó fenntartó adagig kell csökkenteni. Pszichózisban a kezdő adag napi 25-50 mg (1-2 db filmtabletta) két részletben, ami szükség esetén napi 150-250 mg-ig (napi 2-3 részletben) emelhető, majd a hatás jelentkezésétől a fenntartó adagra csökkenthető. _Gyermekek és serdülők_ (_12 év feletti gyermekek és serdülők)_ A gyerekek nagyon érzékenyek a levomepromazin hipotenzív és szedatív hatásait illetően. Mivel a 25 mg-os Tisercin filmtablettával nem biztosítható a pontos adagolás, gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek a készítmény nem ajánlott. _Idősek_ Az idősek fokozottan érzékenyek a fenotiazinok hatásai iránt. Mivel a 25 mg-os Tisercin filmtablettával nem biztosítható a pontos adagolás, időseknek (65 év felett) a készítmény nem ajánlott. _Máj- és vesekárosodás_ Nem áll rendelkezésre adat máj- és vesekárosodást illetően, azonban fokozott óvatosság javasolt, mivel a hatóanyag a májban metabolizálódik és a vizeletben ürül ki. Az alkalmazás Olvassa el a teljes dokumentumot