Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEXAMETHASON; TOBRAMYCIN
Novartis Pharma GmbH
S01CA01
DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN
3,5 g Tube, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Dexamethason und Antiin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-06-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TOBRADEX ® AUGENSALBE Wirkstoffe: Tobramycin und Dexamethason LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist TOBRADEX Augensalbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von TOBRADEX Augensalbe beachten? 3. Wie ist TOBRADEX Augensalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TOBRADEX Augensalbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOBRADEX AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? TOBRADEX Augensalbe enthält Dexamethason, ein Kortikosteroid, und das Antibiotikum Tobramycin, das gegen eine Vielzahl von Bakterien wirksam ist, die Augeninfektionen verursachen können. TOBRADEX Augensalbe wird angewendet, um eine Augenentzündung zu mildern und mögliche Augeninfektionen zu verhindern. TOBRADEX Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen in einem Alter von 2 bis 18 Jahren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TOBRADEX AUGENSALBE BEACHTEN? TOBRADEX AUGENSALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Tobramycin, Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - wenn Sie an unbehandelten eitrigen Infektionen leiden; - wenn Sie an e Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TOBRADEX ® Augensalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält: 3 mg Tobramycin und 1 mg Dexamethason. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 5,0 mg Chlorobutanol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augensalbe Weiße bis weißliche Salbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Auf Steroide ansprechende Entzündungen des vorderen Augenabschnittes mit gleichzeitiger Infektion bzw. der Gefahr einer Infektion durch Tobramycin-empfindliche Erreger. National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von TOBRADEX Augensalbe zu berücksichtigen. TOBRADEX Augensalbe wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen in einem Alter von 2 bis 18 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren_ Einen 1,5 cm langen Salbenstrang 3 - 4 mal täglich an erkranktem(n) Auge(n) anwenden. Nach Einlegen des Salbenstrangs in den Konjunktivalsack kann die Salbe durch mehrere Lidschläge gleichmäßig verteilt werden. TOBRADEX Augensalbe kann bei tieferliegenden Entzündungen auch als zusätzliches Therapeutikum während der Nacht angewendet werden. _Kinder_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von TOBRADEX Augensalbe bei Kindern unter 2 Jahren wurden nicht untersucht. _Anwendung bei älteren Patienten_ Wie aus klinischen Studien hervorgeht, ist für die Anwendung bei älteren Menschen keine Dosierungsanpassung erforderlich. 2 _Anwendung bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von TOBRADEX Augensalbe bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion wurden nicht untersucht. Art der Anwendung Zur Anwendung am Auge. Einbringen in das erkrankte Auge Dauer der Anwendung Die Therapiedauer soll 14 Tage betragen, aber 24 Tage nicht überschreiten. Es ist darauf zu achten, die B Olvassa el a teljes dokumentumot