TOPIRAMAT GALEX 200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

GALEX d.d.

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20703 / 07 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20703 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: TOPAMAX 200 mg filmtabletta - OGYI-T-06268; TOPEPSIL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20604; ETOPRO 200 mg filmtabletta - OGYI-T-20648; TOPIRAMATE SVUS 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23257

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-12-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TOPIRAMAT GALEX 25 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT GALEX 50 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT GALEX 100 MG FILMTABLETTA
TOPIRAMAT GALEX 200 MG FILMTABLETTA
Topiramát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Galex filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Topiramat Galex filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Topiramat Galex filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Topiramat Galex filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT GALEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Topiramat Galex az „epilepszia elleni gyógyszerek” nevű
gyógyszercsoportba tartozik. A gyógyszert
használják:

felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére önmagában;

felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek epilepsziás
görcsrohamainak kezelésére egyéb
gyógyszerekkel;

felnőttek migrénes fejfájásának megelőzésére.
2.
TUDNIVALÓK A TOPIRAMAT GALEX FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A TOPIRAMAT GALEX FILMTABLETTÁT:

ha allergiás (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramat Galex
egyéb összetevőjére (felsorolva a
6. pontban).

migrén megelőzésére, ha terhes vagy ha teh

Termékjellemzők

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
DOBOZ (TÖBBNYELVŰ: HU+SL)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Topiramat Galex 200 mg filmtabletta
topiramát
2.
HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg topiramát filmtablettánként.
3.
SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4.
GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta
28 db
60 db
5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazás.
6.
KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.
TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.
LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
14790/41/09
2010. június 9.
2
9.
KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10.
KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Galex, d.d.
Tišinska ulica 29g,
9000 Murska Sobota
Szlovénia
12.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20703/07-08
13.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.
A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).
15.
AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.
BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Topiramat Galex 200 mg
3
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (TÖBBNYELVŰ: HU+SL)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Topiramat Galex 200 mg filmtabletta
topiramát
2.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Galex, d.d.
3.
LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.
A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.
EGYÉB INFORMÁCIÓK