Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
topiramát
Pfizer Kft.
N03AX11
topiramate
60x tartályban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
60x tartályban OGYI-T-21405 / 04
Generikus
2010-08-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TOPIRAMAT PFIZER 25 MG, TOPIRAMAT PFIZER 50 MG TOPIRAMAT PFIZER 100 MG TOPIRAMAT PFIZER 200 MG topiramát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Topiramat Pfizer és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Topiramat Pfizer szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Topiramat Pfizer-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Topiramat Pfizer-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TOPIRAMAT PFIZER ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Topiramat Pfizer az úgynevezett epilepszia ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Alkalmazható: önmagában a görcsrohamok főbb típusainak kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél 6 éves kortól; más gyógyszerekkel együtt a görcsrohamok főbb típusainak kezelésére felnőtteknél és gyermekeknél 2 éves kortól; a migrénes fejfájások megelőzésére felnőtteknél abban az esetben, ha más lehetőségeket is kipróbáltak már. 2. TUDNIVALÓK A TOPIRAMAT PFIZER SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A TOPIRAMAT PFIZER-T - ha ALLERGIÁS (túlérzékeny) a topiramátra vagy a Topiramat Pfizer egyéb összetevőjére (lásd a 6. pontban – „További információk” – felsorolva); - migrén megelőzésére, ha Ön terhes vagy teherbe eshet, és nem használ ha Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE TOPIRAMAT PFIZER 25 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT PFIZER 50 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT PFIZER 100 MG FILMTABLETTA TOPIRAMAT PFIZER 200 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Topiramat Pfizer 25 mg filmtabletta_: 25 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 20,1 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 25 mg-os filmtablettánként. _Topiramat Pfizer 50 mg filmtabletta:_ 50 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 40,2 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 50 mg-os filmtablettánként. _Topiramat Pfizer 100 mg filmtabletta:_ 100 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 80,4 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 100 mg-os filmtablettánként. _Topiramat Pfizer 200 mg filmtabletta:_ 200 mg topiramát filmtablettánként. Segédanyag: 58,6 mg laktóz (laktóz monohidrát formájában) 200 mg-os filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. _Topiramat Pfizer 25 mg filmtabletta: _ Fehér színű, kerek, mindkét oldalá n domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másik oldalán ‘22’ jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta _Topiramat Pfizer 50 mg filmtabletta:_ Világossárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másik oldalán ‘33’jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. _Topiramat Pfizer 100 mg filmtabletta:_ Sötétsárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másik oldalán ‘23’ jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. _Topiramat Pfizer 200 mg filmtabletta:_ Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán mélynyomású ‘E’, a másik oldalán ‘24’ jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. OGYI/19164/2011 OGYI/19165/2011 OGYI/19166/2011 OGYI/19167/2011 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknél, serdülőkorúaknál és 6 évesnél idősebb gyermekekn Olvassa el a teljes dokumentumot