TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

paracetamol; tramadol

Beszerezhető a:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o

ATC-kód:

N02AJ13

INN (nemzetközi neve):

acetaminophen; tramadol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22206 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22206 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22206 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22206 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22206 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRAMCET 37,5 MG/325 MG TABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tramcet 37,5 mg/325 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tramcet 37,5 mg/325 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRAMCET 37,5 MG/325 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta két fájdalomcsillapító
hatóanyagot, tramadolt és paracetamolt
tartalmazó kombinált készítmény. A Tramcet 37,5 mg/325 mg
tabletta mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom kezelésére javasolt olyan esetekben, amikor az Ön
kezelőorvosa szerint a tramadol és a
paracetamol együttes alkalmazása szükséges.
A Tramcet 37,5 mg/325 mg tablettát csak felnőttek és 12 éves vagy
annál idősebb gyermekek
szedhetik.
2.
TUDNIVALÓK A TRAMCET 37,5 MG/325 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TRAMCET 37,5 MG/325 MG TABLETTÁT:

ha Ön ALLERGIÁS a TRAMADOLRA, a PARACETAMOL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
A készítmény leírása: majdnem fehér színű, kerek,
bemetszéssel ellátott, mindkét oldalán domború,
12 mm-es átmérőjű tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta a mérsékelttől súlyosig terjedő
fájdalom tüneti kezelésére javallt.
A Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta alkalmazását olyan betegekre kell
korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom a kezelőorvos szerint a
tramadol és a paracetamol
kombinációját igényli (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐKORÚAK (12 éves vagy annál idősebb)
A Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta alkalmazását olyan betegekre kell
korlátozni, akiknél a
mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére a
kezelőorvos szerint a tramadol és a paracetamol
kombinációjára van szükség.
Kezdő dózisonként 2 darab Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta
ajánlott. Szükség szerint további adagok
is bevehetők, de a maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8
tablettát (amely 300 mg tramadolnak
és 2600 mg paracetamolnak felel meg).
Az adagot a fájdalom intenzitása és az egyes betegek
érzékenysége szerint kell beállítani. Általában a
fájdalomcsillapítás szempontjából legkisebb hatékony adagot kell
kiválasztani.
Az adagolási intervallum nem lehet 6 óránál rövidebb.
A Tramcet 37,5 mg/325 mg tabletta semmilyen körülmények között
sem alkalmazható a feltétlenül
szükségesnél hosszabb ideig (lásd 4.4 pont). Ha a betegség
jellege és súlyossága miatt a Tramcet
37,5 mg/325 mg tablett