Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
tulathromycint
VMD N.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibacterials for systemic use, Macrolides
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. A betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Bárány: a Kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző Dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.
Revision: 2
Felhatalmazott
2020-09-16
20 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 21 HASZNÁLATI UTASÍTÁS TULINOVET 100 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, SERTÉSEK ÉS JUHOK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium Laboratoires BIOVE 3, Rue de Lorraine 62510 Arques Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tulinovet 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára tulatromicin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Milliliterenként: HATÓANYAG: Tulatromicin 100 mg/ml ÖSSZETEVŐ(K): Monotioglicerol 5 mg/ml Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga vagy enyhén barna színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha A tulatromicin iránt érzékeny _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ és _Mycoplasma bovis _ fajok _ _ okozta szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése (BRD) kezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. A tulatromicin iránt érzékeny _Moraxella bovis _ okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére. 22 Sertés A tulatromicin iránt érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma _ _hyopneumoniae,_ _Haemophilus parasuis _ és _ Bordetella bronchiseptica _ fajok okozta sertések légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget az állományban már megállapították. Az állatgyógyászati csak akkor alkalmazható, ha a sertésnél a betegség kialakulása 2-3 napon belül feltételezhető. Juh Szisztémás kezelést igénylő _Dichelobacter nodosus_ okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai s Olvassa el a teljes dokumentumot
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Tulinovet 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és juhok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Milliliterenként: HATÓANYAG: Tulatromicin 100 mg SEGÉDANYAG: Monotioglicerol 5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen vagy enyhén sárga vagy enyhén barna színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, sertés és juh 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Szarvasmarha A tulatromicin iránt érzékeny _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ és _Mycoplasma bovis _ fajok okozta szarvasmarhák légzőszervi megbetegedése (BRD) kezelésére és metafilaxisára. A készítmény csak akkor használható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. A tulatromicin iránt érzékeny _Moraxella bovis_ okozta szarvasmarhák fertőző keratokonjunktivitisze (IBK) kezelésére. _ _ Sertés A tulatromicin iránt érzékeny _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida_ , _Mycoplasma _ _hyopneumoniae, Haemophilus parasuis _ és _ Bordetella bronchiseptica _ fajok okozta sertések légzőszervi megbetegedése (SRD) kezelésére és metafilaxisára. Metafilaxisra csak akkor alkalmazható, ha a betegséget a csoportban már megállapították. A készítmény csak akkor alkalmazható, ha a sertéseknél a betegség kialakulása 2–3 napon belül feltételezhető. Juh Szisztémás kezelést igénylő _Dichelobacter nodosus_ okozta fertőző pododermatitisz (panarícium) korai stádiumában történő kezelésre. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a makrolid antibiotikumokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Más makrolidokkal keresztrezisztencia előfordulhat. Nem alkalmazható együtt más, hasonló hatásmechanizm Olvassa el a teljes dokumentumot