TUXEDON 75 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

clopidogrel

Beszerezhető a:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC-kód:

B01AC04

INN (nemzetközi neve):

clopidogrel

db csomag:

1x2,5ml tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21224 / 01; 84x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) OGYI-T-21224 / 02

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TUXEDON 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tuxedon és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tuxedon alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Tuxedon-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tuxedon-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TUXEDON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Tuxedon az úgynevezett vérlemezkegátló gyógyszerek csoportjába
tartozik. A vérlemezkék nagyon
apró összetevők a vérben, kisebbek mint a vörösvértestek vagy a
fehérvérsejtek, melyek a
véralvadáskor összetapadnak alvadékká. Az alvadékképződés
megakadályozásával a vérlemezkegátló
gyógyszerek csökkentik a vérrögképződés esélyét (a
trombózisnak nevezett folyamatot).
Tuxedon azért kerül alkalmazásra, hogy megelőzze a
vérrögképződést (trombus) az elmeszesedett
erekben (atrériák), amely az aterotrombózis folyamata, és
aterotrombotikus eseményekhez vezethet
(mint a szélütés, szívinfarktus vagy halál).
Önnek az orvos azért rendelte a Tuxedon szedését, hogy
megakadályozza a vérrögképződést és
csökkentse a fent említett súlyos események kialakulásának
kockázatát, mert:
-
az Ön artériái elmeszesedtek (melyet ateroszkler

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TUXEDON 75 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75 mg klopidogrél (111,86 mg klopidogrél-bezilát formájában)
filmtablettánként.
Segédanyag: 2,8_ _mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán dombornyomású
‘75’ jelzéssel és körülbelül 8,3 mm átmérővel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események
megelőzésére javallt:
• Miokardiális infarktusban (az eseményt követő néhány nappal,
de legfeljebb 35 napon belül elkezdve
a kezelést), ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően 7
nappal, de legkésőbb 6 hónapon belül
elkezdve a kezelést) vagy bizonyított perifériás artériás
betegségben szenvedő betegeknél.
• Akut koronária szindrómában szenvedő betegeknél:
- ST-eleváció nélküli akut koronária szindrómában (instabil
angina vagy non-Q miokardiális
infarktus), beleértve a perkután koronária beavatkozást követő
stent beültetésen átesett betegeket is,
acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva.
- ST-elevációval járó akut miokardiális infarktusban
acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva a
trombolitikus kezelésre alkalmas orvosilag kezelt betegekben.
További információért lásd az 5.1 pontot.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
• Felnőttek és idősek
A klopidogrél egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben vagy
attól függetlenül bevéve.
Akut koronária szindrómában szenvedő betegekben:
− ST-eleváció nélküli akut koronária szindróma (instabil
angina vagy non-Q miokardiális infarktus): a
klopidogrél kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal kell kezdeni
és 75 mg napi egyszeri adaggal kell
folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval (ASA) kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA
magasabb adagjai nagyobb vérzési kockázatt