Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Immunológiai készítmények aveshez
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Felhatalmazott
2021-04-20
25 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 26 HASZNÁLATI UTASÍTÁS Ultifend ND IBD koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest Szállás u 5. Magyarország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Ultifend ND IBD koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Adagonként (0,05 ml vagy 0,2 ml) tartalmaz: Hatóanyag: A Newcastle-betegség vírus fúziós fehérjéjét és a fertőző bursitis vírus VP2 fehérjéjét kifejező, sejthez- kötött, élő, rekombináns pulykaherpeszvírus (rHVT/ND/IBD): 4000 – 12000 PFU Plakk formáló egység Koncentrátum: sárgás-barna színű homogén koncentrátum. Oldószer: a narancssárgától a vörösig változó színű, tiszta folyadék. 4. JAVALLAT(OK) Naposcsibék és 18-napos csirkeembriók aktív immunizálására: - a Newcastle-betegség vírus (NDV) által okozott elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére, valamint a vírusürítés csökkentésére, - a fertőző bursitis vírus (IBDV) nagyon virulens törzsei által okozott elhullások, klinikai tünetek és bursa elváltozások csökkentésére - a Marek-betegség vírus (MDV) klasszikus törzsei által okozott elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére. Az immunitás kezdete: Brojlercsirkékben NDV: 4 hét IBDV: 3 hét MDV: 9 nap Tojócsirkékben NDV: 4 hét IBDV: 4 hét MDV: 9 nap Az immunitástartósság: Brojlercsirkékben NDV: 9 hét IBDV: 9 hét MDV: egész életen át 27 Tojócsirkékben NDV: 18 hét IBDV: 9 hét MDV: egész életen át 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismert. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem i Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I.sz. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYNEVE Ultifend ND IBD koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz házityúkok számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Adagonként (0,05 ml vagy 0,2 ml) tartalmaz: Hatóanyag: A Newcastle-betegség vírus fúziós fehérjéjét és a fertőző bursitis vírus VP2 fehérjéjét kifejező, sejthez-kötött, élő, rekombináns pulykaherpesz vírus (rHVT/ND/IBD): 4000 - 12000PFU Plakk formáló egység. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz. Koncentrátum: sárgás-barna színű homogén koncentrátum. Oldószer: a narancssárgától a vörösig változó színű, tiszta folyadék. 4. KLINIKAIJELLEMZŐK 4.1 Célállatfaj(ok) Házityúk és embrionált tyúktojás. 4.2 Terápiás javallatok célállatfajonként Naposcsibék és 18-napos csirkeembriók aktív immunizálására: - a Newcastle-betegség vírus (NDV) által okozott elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére, valamint a vírusürítés csökkentésére, - a fertőző bursitis vírus (IBDV) nagyon virulens törzsei által okozott elhullások, klinikai tünetek és bursa elváltozások csökkentésére - a Marek-betegség vírus (MDV) klasszikus törzsei által okozott elhullások, klinikai tünetek és léziók csökkentésére. Az immunitás kezdete: Brojlercsirkékben NDV: 4 hét IBDV: 3 hét MDV: 9 nap Tojócsirkékben NDV: 4 hét IBDV: 4 hét MDV: 9 nap Az immunitástartósság: 3 Brojlercsirkékben NDV: 9 hét IBDV: 9 hét MDV: egész életen át Tojócsirkékben NDV: 18 hét IBDV: 9 hét MDV: egész életen át 4.3 Ellenjavallatok Nincs. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállatfajra vonatkozóan Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. Az IBDV vagy a MDV elleni nagyon magas maternális ellenanyag-titerrel rendelkező csirkékben akár egy héttel is eltolódhat az IBD-vel sze Olvassa el a teljes dokumentumot