Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
latanoproszt
Unimed Pharma spol.s.r.o.
S01EE01
using latanoprost
TK
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22378 / 01 - J - TK - igen; 3 X 2.5 ml tartályban - - OGYI-T-22378 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: XALATAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-05637; LATANOPROST ACTAVIS 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21165; LANOTAN 50 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21504; LAPROSEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21743; LATANOPROST PFIZER 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21936; AKISTAN 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-22248
Generikus
2012-12-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA UNILAT 0,05 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP latanoproszt MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp (a továbbiakban Unilat szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Unilat szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Unilat szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Unilat szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNILAT SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Unilat szemcsepp a prosztaglandin-analógok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását a szem belsejében felhalmozódó folyadék véráramba történő természetes elfolyásának fokozása révén fejti ki. Az Unilat szemcseppet a ZÖLDHÁLYOG (NYITOTT ZUGÚ GLAUKÓMA) és az EMELKEDETT SZEMBELNYOMÁS kezelésére alkalmazzák. Mindkét állapot a szembelnyomás emelkedésével hozható összefüggésbe, amely végeredményben látáskárosodáshoz vezethet. Az Unilat szemcseppet emelkedett szembelnyomás és glaukóma kezelésére gyermekeknél és serdülőknél minden korcsoportban és csecsemőknél is alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓ Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,05 mg (50 mikrogramm) latanoprosztot tartalmaz milliliterenként. Körülbelül 0,0015 mg (1,5 mikrogramm) latanoprosztot tartalmaz cseppenként. Ismert hatású segédanyag: 0,20 mg benzalkónium-klorid oldatot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp. Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat, melynek pH értéke kb. 6,6, ozmolalitása kb. 288 mOsm/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyitott zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél az emelkedett szembelnyomás csökkentése. Ocularis hypertensióban és gyermekkori glaucomában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás FELNŐTTEK (BELEÉRTVE AZ IDŐSEKET IS): A javasolt alkalmazás naponta egyszer 1 csepp az érintett szem(ek)be. Optimális hatás az Unilat esti alkalmazásával érhető el. Az Unilat adagolása napi egy alkalomnál nem lehet gyakoribb, mert kimutatták, hogy a gyakoribb alkalmazás rontja a készítmény szembelnyomást csökkentő hatását. Ha egy dózis kimarad, a kezelést a soron következő szokásos dózissal kell folytatni. Mint más szemcseppek alkalmazásakor, ennél a készítménynél is javasolt a mediális szemzugban a könnyvezeték 1 percen át tartó kompressziója (pontszerű occlusio) a lehetséges szisztémás abszorpció csökkentése érdekében. Ezt minden csepp becseppentését követően azonnal el kell végezni. A szemcsepp becseppentése előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, és csak 15 perc elteltével szabad visszahelyezni. Több mint egy topicalis szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges. _Gyermekek és serdülők_ Az Unilat szemcsepp gyermekeknél és serdülőknél a felnőt Olvassa el a teljes dokumentumot