UNIPRESS 20 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nitrendipine

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

C08CA08

INN (nemzetközi neve):

nitrendipine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - - - - OGYI-T-05056 / 02 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1996-05-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
UNIPRES 10 MG TABLETTA
UNIPRES 20 MG TABLETTA
nitrendipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Unipres 10 mg, 20 mg tabletta (a
továbbiakban: Unipres tabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Unipres tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni az Unipres tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Unipres tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNIPRES TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A nitrendipin, ami az Unipres tabletta hatóanyaga,
1,-4-dihidropiridin típusú kalcium-antagonista,
amely vérnyomáscsökkentőként hat.
Kalciumcsatorna-blokkolóként a nitrendipin megakadályozza a kalcium
ionnak a sejtmembránon át az
erek simaizom sejtjeibe való bejutását.
Ennek a következő hatásai vannak:

megvédi a sejtet a fokozott kalcium beáramlástól

az érfal kalciumfüggő izomösszehúzódásának gátlása

az ér perifériás ellenállásának csökkentése

a kórosan emelkedett vérnyomás csökkentése

enyhe nátrium ion ürítő hatás, főleg a kezelés elején
2.
TUDNIVALÓK AZ UNIPRES TABLETTA ALKAL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
UNIPRES 10 MG TABLETTA
UNIPRES 20 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg, ill. 20 mg nitrendipin tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
10 mg
tabletta
20 mg
tabletta
Laktóz-monohidrát
53,14 mg
43,37mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
10 mg tabletta: halvány barnás rózsaszín, kerek, bikonvex,
metszett élű tabletta. Törési felülete barnás
rózsaszín.
20 mg tabletta: sárga színű, kerek, bikonvex, metszett élű
tabletta. Törési felülete sárga színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző etiológiájú és súlyossági fokú hypertonia. A
hypertonia enyhe és középsúlyos eseteiben
monoterápiaként alkalmazható, súlyosabb esetekben diuretikummal,
esetleg béta-receptor-blokkolóval
és egyéb antihypertensivummal kombinálható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A nitrendipin kezdő adagja 1 db 10 mg-os tabletta naponta.
Ha az orvos másként nem rendeli, felnőttek esetében szokásos napi
adagja 20 mg (1 db 20 mg-os
tabletta) naponta egyszer (reggel).
A kezelést minden esetben a betegség súlyossága alapján kell
meghatározni. Ha magasabb dózis
alkalmazása szükséges, a napi adag fokozatosan napi 2x20 mg-ig (40
mg/nap) emelhető.
Súlyos májfunkció rendellenességben szenvedő betegek esetében a
lehető legalacsonyabb dózissal
ajánlott kezdeni a kezelést (10 mg nitrendipin = napi 1 Unipres 10
mg tabletta), és a betegek gondos
monitorozása szükséges (lásd 5.2 pont).
Veseelégtelenség esetén az adag módosítása nem szükséges
(lásd 4.4 pont).
A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
Különleges populációkra vonatkozó egyéb információk
18 év alatti gyermekek esetében a nitrendipin biztonságossága és
hatékonysága nem bizonyított.
Az alkalmazás módja
A tablettát általában egészben, kevés folyadékkal (nem
grépfrútlével), étkezés után kell bevenni
(lásd 4.5 pont).
OGYI/20960/2013
OGYI/20962/2013
A