Ország: Dánia
Nyelv: dán
Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VALACICLOVIRHYDROCHLORID
Orion Corporation
J05AB11
valaciclovir
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2012-06-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALACICLOVIR ORION 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Valaciclovir LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valaciclovir Orion 3. Sådan skal du tage Valaciclovir Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valaciclovir Orion er et middel mod virusinfektioner. Det virker ved at dræbe eller stoppe væksten af virustyper, der kaldes herpes simplex (HSV), varicella zoster (VZV) og cytomegalovirus (CMV). Valaciclovir Orion bruges til: • behandling af helvedesild (hos voksne). • behandling af HSV-infektioner i huden og på kønsdelene (hos voksne og unge over 12 år). Det bruges også til at forebygge at disse infektioner vender tilbage. • behandling af forkølelsessår (hos voksne og unge over 12 år). • at forebygge infektion med CMV efter en organtransplantation (hos voksne og unge over 12 år). • at behandle og forebygge tilbagevendende HSV-infektioner i øjnene (hos voksne og unge over 12 år). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VALACICLOVIR ORION Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE VALACICLOVIR ORION • hvis du er ALLERGISK over for valaciclovir eller aciclovir elle Olvassa el a teljes dokumentumot
16. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR VALACICLOVIR ”ORION”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26277 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valaciclovir ”Orion” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder valaciclovirhydrochlorid (hydreret) svarende til 500 mg valaciclovir. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Blå, filmovertrukne, kapselformede tabletter med en partiel delekærv på begge sider mærket med ”F” på den ene side og ”9” og ”3” på anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Varicella zoster virus (VZV)-infektioner - herpes zoster_ Valaciclovir er indiceret til behandling af herpes zoster (helvedesild) og oftalmisk zoster hos immunkompetente voksne (se pkt. 4.4). Valaciclovir er indiceret til behandling af herpes zoster hos voksne patienter med let eller moderat immunsuppression (se pkt. 4.4). _Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_ Valaciclovir er indiceret til behandling og suppression af HSV-infektioner i hud og slimhinder, herunder o behandling af initiale tilfælde af genital herpes hos immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromitterede voksne _dk_hum_44083_spc.doc_ _Side 1 af 15_ o behandling af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromitterede voksne o suppression af recidiverende genital herpes hos immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromitterede voksne For behandling og suppression af tilbagevendende okulære HSV-infektioner hos immunkompetente voksne og unge og hos immunkompromitterede voksne (se pkt. 4.4) Der er ikke udført kliniske studier med HSV-inficerede patienter, der er immunkompromitterede af andre årsager end HIV-infektion (se pkt. 5.1). _Cytomegalovirus (CMV)-infektioner_ Valaciclovir er indiceret til profylakse af CMV-infektion og -sygdom efter organtransplantation hos voksne og unge (se pkt. 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Varicella zoster virus (VZ Olvassa el a teljes dokumentumot