VALSACOR 320 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a valzartán

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C09CA03

INN (nemzetközi neve):

valsartan

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al) 56x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al)

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20457 / 10 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20457 / 11 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20457 / 12 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20457 / 13 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20457 / 14 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-20457 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VALSARTAN-TEVA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21301; VALSARTAN SANDOZ 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21402; VAMADRID 320 mg filmtabletta - OGYI-T-21783; VALSARTAN KRKA 320 mg filmtabletta - OGYI-T-22244; VALSOTENS 320 mg filmtabletta - OGYI-T-20929

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-07-15

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Valsacor 320 mg filmtabletta
valzartán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsacor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsacor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsacort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsacort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsacor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Valsacor a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit angiotenzin
II-receptor antagonistának
neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az
angiotenzin II a szervezetben előforduló
anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A
Valsacor az angiotenzin II ezen hatását
gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás csökken.
A Valsacor 320 mg filmtabletta az alábbiakra alkalmazható:

magas vérnyomás kezelésére felnőttek, 6-tól 18 évesnél
fiatalabb korú gyermekek és
serdülők esetén. A magas vérnyomás növeli a szívre és a
verőerekre jutó terhelést. Kezelés
nélkül károsíthatja az agy, a szív és a vesék ereit és
szélütést, szívelégtelenséget vagy
veseelégtelenséget okozh

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsacor 320 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
320 mg valzartán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Laktóz: 114 mg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A 320 mg-os filmtabletta: világosbarna, hosszúkás, mindkét
oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél és hypertonia
kezelése 6-18 évesnél fiatalabb
gyermekeknél és serdülőknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hypertonia
A Valsacor ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 80 mg. Az
antihipertenzív hatás két héten belül
kialakul, maximális hatását négy héten belül éri el. Azoknál a
betegeknél, akiknek a vérnyomása a
fenti adaggal nem állítható be megfelelően, a napi adag 160 mg-ig,
illetve maximum 320 mg-ig
emelhető.
A Valsacor együtt adható egyéb antihipertenzív készítményekkel
(lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Ezeknél a betegeknél diuretikum, mint például hidroklorotiazid
hozzáadásával a vérnyomás tovább is
csökkenthető.
Különleges betegcsoportokra vonatkozó további információk
Idősek
Időseknél nem szükséges a dózis módosítása.
Vesekárosodás
Nem szükséges a dózis módosítása azoknál a felnőtt
betegeknél, akik kreatinin-clearance-e
> 10 ml/perc (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Májkárosodás
Súlyos májkárosodásban, biliaris cirrhosisban, valamint
cholestasisban szenvedő betegeknél a
valzartán ellenjavallt (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont). A
cholestasissal nem járó enyhe vagy közepesen
súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a valzartán dózis
nem haladhatja meg a 80 mg-ot.
OGYÉI/24090/2021
2
Gyermekek és serdülők
Gyermekkori hypertonia
Gyermekek és serdülők, 6-tól 18 évesnél fiatalabb korig
A kezdő adag 35 kg alatti testtömegű gyermekek esetén naponta
egyszer 40 mg, és 35 kg-o