Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az amlodipin besilate; valzartán
ELPEN Co.Inc.
C09DB01
amlodipine besilate; valsartan
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 23 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 24 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 25 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 26 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 27 - V - TK - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 28 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 29 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 30 - V - TK - igen; 98 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 31 - V - TK - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 32 - V - TK - igen; 280 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 33 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 10 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; WAMLOX 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22983; AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-22985; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 10 mg/160 mg filmtabletta - OGYI-T-23352
Generikus
2016-02-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VALSIMIA 5 MG/80 MG FILMTABLETTA VALSIMIA 5 MG/160 MG FILMTABLETTA VALSIMIA 10 MG/160 MG FILMTABLETTA amlodipin/valzartán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Valsimia és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Valsimia szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Valsimia-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Valsimia-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSIMIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Valsimia tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és valzartánt. Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az amlodipin a “kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, így gátolja az erek összehúzódását. A valzartán az “angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődik, és érszűkítő hatású, ezáltal emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II hatását gátolja. Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúzódását gá Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta Filmtablettánként 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 80 mg valzartánt tartalmaz. Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta Filmtablettánként 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz. Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta Filmtablettánként 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) és 160 mg valzartánt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta Sötét sárga vagy barnás színű, kerek filmtabletta (Átmérője: 8 mm). Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta Sötét sárga vagy barnás színű, hosszúkás (14,2 × 5,7 mm) filmtabletta. Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta Világos sárga, hosszúkás (14,2 × 5,7 mm) filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hypertonia kezelése. A Valsimia olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a vérnyomását amlodipin vagy valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A Valsimia javasolt adagja napi egy tabletta. Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek a vérnyomását 5 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani. Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek a vérnyomását 10 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával vagy Valsimia 5 mg/160 mg filmtablettával nem lehet megfelelően beállítani. Az összetevők (amlodipin és valzartán) egyéni adagjainak titrálása a fix dózisú kombinációra történ Olvassa el a teljes dokumentumot