VALSIMIA 5 mg/80 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az amlodipin besilate; valzartán

Beszerezhető a:

ELPEN Co.Inc.

ATC-kód:

C09DB01

INN (nemzetközi neve):

amlodipine besilate; valsartan

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 05 - V - TK - igen; 56 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 07 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 08 - V - TK - igen; 98 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 09 - V - TK - igen; 280 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 10 - V - TK - igen; 280 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22989 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Exforge 5 mg/ 80 mg filmtabletta - EU/1/06/370; AMLODIPINE/VALSARTAN-ZENTIVA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22973; WAMLOX 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22983; AMLODIPIN/VALZARTÁN KRKA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-22985; AMLODIPIN/VALSARTAN KRKA PHARMA 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-23022; AMLODIPIN/VALSARTAN SANDOZ 5 mg/80 mg filmtabletta - OGYI-T-23026; Amlodipine/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmtabletta - EU/1/16/1092; NORTIVANCOMBI 5 mg/ 80 mg filmtabletta - OGYI-T-23352

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-02-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSIMIA 5 MG/80 MG FILMTABLETTA
VALSIMIA 5 MG/160 MG FILMTABLETTA
VALSIMIA 10 MG/160 MG FILMTABLETTA
amlodipin/valzartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsimia és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsimia szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsimia-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsimia-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSIMIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Valsimia tabletta két hatóanyagot tartalmaz: amlodipint és
valzartánt.
Mindkét hatóanyag a magas vérnyomás csökkentésére szolgál.

Az amlodipin a “kalciumcsatorna-blokkolók”-nak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik, és
megakadályozza a kalcium bejutását az érfalba, így gátolja az
erek összehúzódását.

A valzartán az “angiotenzin-II receptor antagonisták”-nak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az angiotenzin-II a szervezetben termelődik, és
érszűkítő hatású, ezáltal emeli a
vérnyomást. A valzartán az angiotenzin-II hatását gátolja.
Ez azt jelenti, hogy mindkét hatóanyag az erek összehúzódását
gá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta
Filmtablettánként 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában)
és 80 mg valzartánt tartalmaz.
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta
Filmtablettánként 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában)
és 160 mg valzartánt tartalmaz.
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta
Filmtablettánként 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában)
és 160 mg valzartánt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta
Sötét sárga vagy barnás színű, kerek filmtabletta (Átmérője:
8 mm).
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta
Sötét sárga vagy barnás színű, hosszúkás (14,2 × 5,7 mm)
filmtabletta.
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta
Világos sárga, hosszúkás (14,2 × 5,7 mm) filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
A Valsimia olyan felnőttek kezelésére javasolt, akiknek a
vérnyomását amlodipin vagy valzartán
monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Valsimia javasolt adagja napi egy tabletta.
Valsimia 5 mg/80 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére
alkalmazható, akiknek a vérnyomását 5
mg amlodipin vagy 80 mg valzartán monoterápiával nem lehet
megfelelően beállítani.
Valsimia 5 mg/160 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére
alkalmazható, akiknek a vérnyomását 5
mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával nem lehet
megfelelően beállítani.
Valsimia 10 mg/160 mg filmtabletta olyan betegek kezelésére
alkalmazható, akiknek a vérnyomását
10 mg amlodipin vagy 160 mg valzartán monoterápiával vagy Valsimia
5 mg/160 mg filmtablettával
nem lehet megfelelően beállítani.
Az összetevők (amlodipin és valzartán) egyéni adagjainak
titrálása a fix dózisú kombinációra történ�