Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
patiromer szorbitex kalcium
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Gyógyszerek kezelés, hyperkalaemia, hyperphosphatemia
hiperkalémiára
A Veltassa felnőttek hyperkalaemia kezelésére javallt.
Revision: 7
Felhatalmazott
2017-07-19
39 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 40 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VELTASSA 1 G POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ VELTASSA 8,4 G POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ VELTASSA 16,8 G POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ VELTASSA 25,2 G POR BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ patiromer (patiromer-szorbitex-kalcium formájában) MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Veltassa és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Veltassa alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Veltassa-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Veltassa-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VELTASSA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Veltassa egy patiromer hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ezt a gyógyszert olyan felnőttek, valamint 12-17 éves gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazzák, akiknek a vérében magas a káliumszint. A vér túl magas káliumtartalma hatással lehet arra, hogy az idegek hogyan szabályozzák az izmok működését. Ez gyengeséghez, akár bénuláshoz is vezethet. A magas káliumszint rendellenes szívverést is előidézhet, ami súlyos hatással lehet az Ön vag Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Veltassa 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Veltassa 1 g por belsőleges szuszpenzióhoz 1 g patiromert tartalmaz tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában). Veltassa 8,4 g por belsőleges szuszpenzióhoz 8,4 g patiromert tartalmaz tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában). Veltassa 16,8 g por belsőleges szuszpenzióhoz 16,8 g patiromert tartalmaz tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában). Veltassa 25,2 g por belsőleges szuszpenzióhoz 25,2 g patiromert tartalmaz tasakonként (patiromer-szorbitex-kalcium formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por belsőleges szuszpenzióhoz. Törtfehér vagy világosbarna por, helyenként fehér szemcsékkel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Veltassa hyperkalaemia kezelésére javallott felnőtteknél, valamint 12-17 éves gyermekeknél és serdülőknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Veltassa hatása 4–7 órával az alkalmazás után jelentkezik. Életet veszélyeztető hyperkalaemia esetén a készítmény nem helyettesíti a sürgősségi ellátást (lásd 4.4 pont)! Adagolás A Veltassa naponta egyszer alkalmazandó. A Veltassa javasolt kezdő adagja az életkor függvényében változik. Előfordulhat, hogy több tasakot is alkalmazni kell a kívánt dózis eléréséhez. A napi dózis egyhetes vagy ritkább időközönként módosítható a szérum káliumszintje és a kívánt célérték függvényében. Ha klinikailag indokolt, a szérum káliumszintjét monitorozni kell (lásd 4.4 pont). A kezelőorvosnak a kezelés hosszát a szérumkáliumszint szabályozásának szükségletei alapján, egyénileg kell meghatároznia. Ha a szérum káliumszintje a kívánt tartomány alá esik, csökkenteni kell a dózist, v Olvassa el a teljes dokumentumot