VERTISAN 16 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

betahistine

Beszerezhető a:

Hennig Arzneimittel GmbH&Co.KG

ATC-kód:

N07CA01

INN (nemzetközi neve):

betahistine

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 24x buborékcsomagolásban 48x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 96x buborékcsomagolásban 100

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 07 - V - TT - igen; 24 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 08 - V - TT - igen; 48 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 09 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 10 - V - TT - igen; 96 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 11 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 12 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 23 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21052 / 24 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BETASERC 16 mg tabletta - OGYI-T-10004; BETAGEN 16 mg tabletta - OGYI-T-09497; BETAHISTIN-RATIOPHARM 16 mg tabletta - OGYI-T-20131; ELVEN 16 mg tabletta - OGYI-T-20218; BETAREVIN 16 mg tabletta - OGYI-T-20371; POLVERTIC 16 mg tabletta - OGYI-T-20493; EMPERIN 16 mg tabletta - OGYI-T-21087; VERTIBETIS 16 mg tabletta - OGYI-T-21269

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-11-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VERTISAN 8 MG TABLETTA
VERTISAN 16 MG TABLETTA
betahisztin-dihidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez
vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vertisan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vertisan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vertisant?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vertisant tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERTISAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A betahisztin – a Vertisan hatóanyaga – hasonló a hisztaminhoz,
amely az emberi szervezetben
természetesen megtalálható anyag.
A betahisztin a Menière-szindróma, többek között szédüléssel
(gyakran hányingerrel és/vagy
hányással kapcsolatos), tinnitusszal (fülcsengés/fülzúgás) és
halláscsökkenéssel járó tünetek
kezelésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A VERTISAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VERTISANT
-
ha allergiás a betahisztin-dihidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
-
ha mellékvese-daganata van (phaeochromocytoma),
-
terhesség és szoptatás alatt.
FIG

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vertisan 8 mg tabletta
Vertisan 16 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Vertisan 8 mg tabletta:_
Minden egyes tabletta 8 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 47,5 mg laktóz.
_Vertisan 16 mg tabletta:_
Minden egyes tabletta 16 mg betahisztin-dihidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: 95,0 mg laktóz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Vertisan 8 mg tabletta: _
Fehér, kerek tabletták.
_Vertisan 16 mg tabletta: _
Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, mindkét oldalán
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A betahisztin a Menière-szindróma kezelésére javasolt, amely
többek között vertigo (gyakran
hányingerrel és/vagy hányással jár együtt), tinnitus és
halláscsökkenés tünetekkel jár.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A szokásos napi dózis 24 – 48 mg betahisztin-dihidroklorid, három
egyenlő adagra elosztva.
Az alkalmazás módja
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal, étkezéskor
illetve étkezés után, elrágás nélkül kell
lenyelni.
A kezelés időtartama a betegség jellemzőitől és a betegség
alakulásától függ. Általában a kezelés
hosszú távú.
Gyermekek
A Vertisan nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők
számára a biztonságosságra és a
hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
OGYI/6463/2014
OGYI/6468/2014
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Vertisan ellenjavallt a következő esetekben:

a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység,

phaeochromocytoma,

terhesség és szoptatás alatt.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az anamnézisükben peptikus fekéllyel bíró betegek szoros
követése javasolt annak ellenére, hogy az
egészséges alanyokon végzett vizsgálatok nem mutattak ki