Ország: Brazília
Nyelv: portugál
Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
Althaia S.A Indústria Farmacêutica
ANTICONCEPCIONAIS
DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 24 - 1351700110010 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 72 - 1351700110029 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 24 + 4 PLACEBOS - 1351700110037 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 3 MG + 0,02 MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS TRANS X 72 + 12 PLACEBOS - 1351700110045 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2014-06-10
1 VINCY DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 3 MG + 0,02 MG 2 VINCY DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO: Comprimidos revestidos 3 mg + 0,02 mg: embalagem com 24 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: drospirenona ............................................................................................................................................3 mg etinilestradiol .................................................................................................................................... 0,02 mg Excipientes*q.s.p.......................................................................................................................1 comprimido *Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica, polissorbato 80, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto. II - INFORMAÇÕES À PACIENTE ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA NECESSÁRIA. LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O PRODUTO, POIS A BULA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DE CONTRACEPTIVOS ORAIS (PÍLULAS QUE PREVINEM A GRAVIDEZ). VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE COM SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO E A UTILIZAÇÃO DESTE PRODUTO. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é utilizado para prevenir a gravidez. Ele pode proporcionar também benefícios adicionais: melhora dos sintomas associados à retenção de líquido, como distensão Olvassa el a teljes dokumentumot
1 VINCY DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL ALTHAIA S.A. INDÚSTRIA FARMACÊUTICA COMPRIMIDOS REVESTIDOS 3 MG + 0,02 MG 2 VINCY DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO: Comprimidos revestidos 3 mg + 0,02 mg: embalagem com 24 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada comprimido revestido contém: drospirenona ......................................................................................................................................................................................3 mg etinilestradiol ............................................................................................................................................................................... 0,02 mg Excipientes *q.s.p. ..............................................................................................................................................................1 comprimido *Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose sódica, polissorbato 80, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro preto. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÃO Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e antiandrogênico que beneficiam também as mulheres que apresentam retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas. Tratamento de acne _vulgaris _ moderada em mulheres que buscam adicionalmente proteção contraceptiva . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômito dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas. ESTUDOS CLÍNICOS PARA CONTRACEPÇ Olvassa el a teljes dokumentumot