VISANNE 2 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dienogest

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

G03DB08

INN (nemzetközi neve):

dienogest is

db csomag:

28x buborékcsomagolásban (PVC/Al fémfólia) 84x buborékcsomagolásban (PVC/Al fémfólia) 168x buborékcsomagolásban (PVC/Al fémfólia

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Terápiás csoport:

Progestogens

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al fémfólia) - OGYI-T-21199 / 01 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al fémfólia) - OGYI-T-21199 / 02 - V - TK - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Al fémfólia) - OGYI-T-21199 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIENOGEST ALVOGEN 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23416; ZAFRILLA 2 mg tabletta - OGYI-T-23484; TUBANIS 2 mg filmtabletta - OGYI-T-23548; ENDOVELLE 2 mg tabletta - OGYI-T-23601

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-03-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VISANNE 2 MG TABLETTA
dienogeszt
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Visanne és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Visanne szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Visanne-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Visanne-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISANNE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Visanne az endometriózis (a méh belső felszínét borító
szövet, a méhnyálkahártya elvándorlása
következtében kialakuló, fájdalmas tünetegyüttes) kezelésére
szolgáló készítmény. A Visanne egy
progesztogén típusú hormont, dienogesztet tartalmaz.
2.
TUDNIVALÓK A VISANNE SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A VISANNE-T
-
ha a vénáiban VÉRRÖG képződésével járó (tromboembóliás)
betegségben szenved. Ez előfordulhat
például az alsó végtag ereiben (mélyvénás trombózis) vagy a
tüdőkben (tüdőembólia). Lásd
még később a „_Visanne és a vénákban kialakuló
vérrögök_” című részt.
-
ha SÚLYOS VERŐÉRBETEGSÉGBEN szenved vagy korábban abban
szenvedett, beleértve a szív- és
érrendszeri betegségeket, például a SZÍ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Visanne 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg dienogesztet tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 62,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, lapos felszínű, metszett élű, 7 mm
átmérőjű tabletta, egyik oldalán
„B” mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endometriosis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás:
A Visanne adagolása napi 1 tabletta, kihagyás nélkül, lehetőség
szerint minden nap ugyanabban az
időben, szükség szerint egy kevés folyadékkal bevéve. A tabletta
bevehető az étkezéssel egy időben és
étkezéstől függetlenül is.
A tablettákat folyamatosan kell szedni, a menstruációs vérzéstől
függetlenül. Amikor egy csomag
kiürült, akkor a következőt szünet nélkül kell elkezdeni
szedni.
A kezelést a menstruációs ciklus bármelyik napján el lehet
kezdeni.
A Visanne-terápia megkezdése előtt a hormonális fogamzásgátlást
abba kell hagyni. Amennyiben
fogamzásgátlás szükséges, nem hormonalapú fogamzásgátlást
kell használni ( pl. barriermódszer).
Teendő kihagyott tabletták esetén:
A Visanne hatásossága a tabletták kihagyása, hányás és/vagy
hasmenés esetén (ha az a tabletta
bevétele után 3-4 órán belül jelentkezik) csökkenhet. Egy vagy
több tabletta kihagyása esetén a nőnek
csak egy tablettát kell bevennie, amint eszébe jut, és másnap a
szokott időben kell folytatni a tabletta
szedését. A hányás vagy hasmenés miatt fel nem szívódott
tablettát szintén egy tablettával kell pótolni.
OGYÉI/57727/2019
2
_A SPECIÁLIS BETEGCSOPORTOKRA VONATKOZÓ KIEGÉSZÍTŐ INFORMÁCIÓK_
_Gyermekek és serdülők_
A Visanne gyermekeknél történő alkalmazása az első havivérzés
előtt nem javallt.
A Visanne biztonságosságát és hatásosság