Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
cholecalciferol concentrate (powder form)
Fresenius Kabi Hungary Kft.
A11CC05
cholecalciferol concentrate (powder form)
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02088 / 03 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02088 / 04 - V - TK - igen
WEU
2020-06-16
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE tabletta kolekalciferol Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE (Nemzetközi Egység) tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény hatóanyaga, a kolekalciferol (D 3 -vitamin), a D-vitamincsalád tagja, amely vitamincsalád „antirahitisz vitaminok” néven is ismert. Az élelmiszerek közül D-vitamint például a halmáj és a halolajok tartalmaznak. A D 3 -vitamint az emberi szervezet főként koleszterinből állítja elő. Napfény hatására a bőrben D 3 -vitamin keletkezik, amelyből a májban és a vesében kémiai átalakítás révén képződik a tulajdonképpeni hatóanyag (dihidroxi-kolekalciferol). A D-vitamin az elektrolitháztartás fontos tényezője, amely mindenekelőtt a k Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2000 NE kolekalciferolt (D 3 -vitamin) tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 4,025 mg szacharózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű, 7 mm átmérőjű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok D-vitamin-hiányos állapotok megelőzése és kezelése. Osteomalacia kezelése felnőtteknél, valamint időskori osteomalaciával együtt járó osteoporosis adjuváns kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás D-vitamin-hiány megelőzése Felnőttek 1 tabletta másnaponta (1000 NE napi dózisekvivalens) vagy naponta (2000 NE napi dózisekvivalens) októbertől áprilisig. Idősek Kevés napfény-expozíciónak kitett, illetve rosszul táplálkozó időseknek 1 tabletta másnaponta (1000 NE napi dózisekvivalens) vagy naponta (2000 NE napi dózisekvivalens). Serdülők 1 tabletta másnaponta (1000 NE napi dózisekvivalens). Gyermekek A Vitamin D 3 Fresenius 2000 NE tabletta a nagy hatóanyagtartalom miatt 12 éves és fiatalabb gyermekek kezelésére nem alkalmazható. Erre a célra a Vitamin D 3 Fresenius 1000 NE tabletta adható. D-vitamin-hiányos állapot kezelése, osteomalacia kezelése felnőtteknél Az adagot a hiányállapot súlyossága szerint egyedileg kell meghatározni. Nagy dózisok alkalmazása esetén a plazma kalciumszintjének ellenőrzése szükséges, a hypercalcaemia elkerülése érdekében. Osteoporosis kiegészítő kezelése Naponta 1 tabletta (2000 NE napi dózisekvivalens). OGYÉI/6119/2022 2 Különleges betegcsoportok Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegek esetén dózismódosítás nem szükséges. Vesekárosodás Krónikus vesekárosodásban a terápiás javallatoknak megfelelően – a kalcium- és a foszfátszintek ellenőrzése mellett – körültekintéssel adható, de súlyos ve Olvassa el a teljes dokumentumot