VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tetryzoline

Beszerezhető a:

Penta Pharma Kft.

ATC-kód:

S01GA02

INN (nemzetközi neve):

Tetryzoline

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-23876 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: VISINE CLASSIC 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-01639; VISINE RAPID 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-01639

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2021-05-13

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
tetrizolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp hatóanyaga a tetrizolin, amely
a gyógyszerek azon
csoportjába tartozik, amelyek szűkítik a szem ereit.
Ez a gyógyszer a szem kisebb nem fertőző irritációinak (pl.
füst, por, szél, klóros víz, erős fény vagy
pollen) tüneteként jelentkező kötőhártya-duzzanat (ödéma) és
kötőhártya-vérbőség (vörösség)
átmeneti, tüneti kezelésére alkalmazható.
A gyógyszer érösszehúzó és pangáscsökkentő hatása a
becseppentést követően néhány percen belül
jel

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos szemcsepp 0,5 mg tetrizolin-hidrokloridot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, színtelen oldat (pH 6,2–6,5; ozmolalitás 0,265–0,306
Osm/kg).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp a szem kisebb nem fertőző
irritációinak (pl. füst, por, szél,
klóros víz, erős fény vagy pollen) tüneteként jelentkező
kötőhártya-oedema és -vérbőség átmeneti,
tüneti kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A VIZORED 0,5 mg/ml oldatos szemcsepp egy steril oldat, amely nem
tartalmaz tartósítószert.
Adagolás
Felnőttek
Ha az orvos másképp nem rendeli, naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp az
érintett szem(ek)be.
Gyermekek és serdülők
Nincsenek rendelkezésre álló adatok a készítmény gyermekkori
alkalmazása tekintetében a
hatásosságra és biztonságosságra vonatkozólag, így
gyermekkorban és serdülőkorban alkalmazása
nem javasolt. A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt 2 évesnél
fiatalabb gyermekeknél (lásd 4.3 pont).
Idősek
Nem áll rendelkezésre adat azzal kapcsolatban, hogy idősek
esetében szükséges-e a dózis módosítása.
Vesekárosodás
Nem áll rendelkezésre adat azzal kapcsolatban, hogy
vesekárosodásban szenvedő betegek esetében
szükséges-e a dózis módosítása.
Májkárosodás
Nem áll rendelkezésre adat azzal kapcsolatban, hogy
májkárosodásban szenvedő betegek esetében
szükséges-e a dózis módosítása.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
Információk kontaktlencsét viselők számára
Kontaktlencse viselése esetén a készítmény nem alkalmazható.
(Vörös szem esetén kontaktlencse
viselése egyáltalán nem javasolt. A beteget szemész szakorvoshoz
kell irányítani.)
OGYÉI/69817/2021
2
Alkalmazási utasítás:
A szemcseppet kétféleképpen lehet alkalmazni:
1. Mosson kezet.
2. Tá