VOLINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

drospirenone; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinylestradiol

db csomag:

1x21 3x21

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21009 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21009 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: YADINE filmtabletta - OGYI-T-07473; JANGEE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21050; ZOA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21187; DROSPIRENONE/ETHINYLESTRADIOL RICHTER 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21188; ARANKA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21189; CORENELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-21495; DECIORA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22271; DEREN 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22168; KATUL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22179; KYLNETTA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22157; LULINA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22167; SEELAR 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22180; BERTELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22181; TAISA 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22453; ADELLE 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22594; LORELL 3 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-23127; YADINE 0,03 mg/3 mg filmtabletta - OGYI-T-24152

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-09-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VOLINA 3 MG/0,03 MG FILMTABLETTA
drospirenon és etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kismértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a
vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Volina és milyen esetekben
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Volina alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Volinát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Volinát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOLINA
ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
-
A Volina fogamzásgátló tabletta, és a terhesség megelőzésére
szolgál.
-
A Volina kétféle női nemi hormont tartalmaz kis mennyiségben:
drospirenont és
etinilösztradiolt.
-
A kétf�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Volina 3 mg/0,03 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg drospirenont és 0,03 mg mikronizált etinilösztradiolt
tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 48,17 mg laktóz-monohidrátot és 0,07
mg szójalecitint tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású „G63” jelöléssel. Átmérő: kb. 6,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Volina felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Volina alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja:
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A VOLINÁT?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 21 egymást követő napon
keresztül, naponta lehetőleg azonos időpontban, szükség esetén
kevés folyadékkal. A következő
csomag szedését a 7 napos tablettamentes időszak után kell
megkezdeni, amelynek során általában
megvonásos vérzés jelentkezik. Ez általában a szedési szünet
2-3. napján kezdődik és a következő
csomag szedésének kezdetekor még tarthat.
HOGYAN KELL ELKEZDENI A VOLINA SZEDÉSÉT?
_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátlást nem alkalmazó
nők:_
A tabletta szedését a nő természetes menstruációs ciklusának (a
havivérzésének) első napján kell
elkezdeni. A szedés a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, de ebben az
esetben, az első ciklusban, a
tablettaszedés első 7 napján ajánlatos barrierelvű
fogamzásgátló eszközt is használni.
OGYÉI/71997/2022
2